Effects of Attention Training on Children
4 de maio de 2020 atualizado por: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University
Therapeutic Effects of Interactive Attention Training on Children With Attention Deficit Hyperactivity Disorder
Using a double-blind, randomized controlled design to investigate the therapeutic effects of interactive attention training for children with Attention Deficit Hyperactivity Disorder who are receiving conventional rehabilitation programs due to developmental delay.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A total of 30 children with Attention Deficit Hyperactivity Disorder conducting conventional rehabilitation programs well be enrolled.
The children are randomized into two groups, including study group with conventional rehabilitation programs and interactive attention training: 2 times per week, 15 min per session, with a total of 24 sessions in 3 months; and control group with conventional rehabilitation programs without interactive attention training.
Therapeutic effects, including working memory, attention, functional performance, physical function, health-related quality of life will be evaluated at baseline, and 3 months and 6 months after the intervention.
The evaluator and children will be blinded to the group's allocation during the whole course of the intervention.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 8 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- children with a diagnosis of Attention Deficit Hyperactivity Disorder with developmental delay, under regular conventional rehabilitation programs, Intelligence quotient 70 or greater
Exclusion Criteria:
- age less than 4 or greater than 8 of children diagnosed with Attention Deficit Hyperactivity Disorder with developmental delay, under regular conventional rehabilitation programs, Intelligence quotient less than 70
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Study group
3 months of interactive attention training programs, 2 times per week, 15 min per session, a total of 24 sessions, with conventional rehabilitation programs
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using the interactive attention training system to children with Attention Deficit Hyperactivity Disorder
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Sem intervenção: Control group
3 months of conventional rehabilitation programs without interactive attention training programs
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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changes of symptoms of attention deficit hyperactivity disorder
Prazo: score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a better outcome
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score assessed by Swanson, Nolan and Pelham questionnaire
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score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a better outcome
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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changes of sensory integration
Prazo: score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
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score assessed by Sensory Profile
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score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
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changes of visual motor integration
Prazo: score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
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score assessed by Beery-Buktenica Visual Motor Integration Test
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score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
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changes of intelligence
Prazo: score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
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score assessed by Wechsler Intelligence Scale for Children
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score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
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changes of functional performance
Prazo: score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
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score assessed by Pediatric Outcome Data Collection Instrument
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score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
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changes of health-related quality of life
Prazo: score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
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score assessed by Pediatric Quality of Life Inventory
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score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
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changes of family impact
Prazo: score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
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Child Health Questionnaire, parent form 28
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score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
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changes of walking speed
Prazo: time change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
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walking speed
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time change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
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changes of chair climbing speed
Prazo: time change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
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stairs climbing speed
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time change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
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changes of balance
Prazo: time change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
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one leg standing time
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time change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
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changes of coordination
Prazo: score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
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Berg Balance Scale
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score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
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changes of balance and coordination
Prazo: time change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
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timed up and go test
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time change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
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changes of physical performance
Prazo: time change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
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5 time sit to stand test
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time change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ru-Lan Ru-Lan, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019SKHADR038
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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