Effects of Attention Training on Children
4 maja 2020 zaktualizowane przez: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University
Therapeutic Effects of Interactive Attention Training on Children With Attention Deficit Hyperactivity Disorder
Using a double-blind, randomized controlled design to investigate the therapeutic effects of interactive attention training for children with Attention Deficit Hyperactivity Disorder who are receiving conventional rehabilitation programs due to developmental delay.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
A total of 30 children with Attention Deficit Hyperactivity Disorder conducting conventional rehabilitation programs well be enrolled.
The children are randomized into two groups, including study group with conventional rehabilitation programs and interactive attention training: 2 times per week, 15 min per session, with a total of 24 sessions in 3 months; and control group with conventional rehabilitation programs without interactive attention training.
Therapeutic effects, including working memory, attention, functional performance, physical function, health-related quality of life will be evaluated at baseline, and 3 months and 6 months after the intervention.
The evaluator and children will be blinded to the group's allocation during the whole course of the intervention.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 8 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- children with a diagnosis of Attention Deficit Hyperactivity Disorder with developmental delay, under regular conventional rehabilitation programs, Intelligence quotient 70 or greater
Exclusion Criteria:
- age less than 4 or greater than 8 of children diagnosed with Attention Deficit Hyperactivity Disorder with developmental delay, under regular conventional rehabilitation programs, Intelligence quotient less than 70
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Study group
3 months of interactive attention training programs, 2 times per week, 15 min per session, a total of 24 sessions, with conventional rehabilitation programs
|
using the interactive attention training system to children with Attention Deficit Hyperactivity Disorder
|
|
Brak interwencji: Control group
3 months of conventional rehabilitation programs without interactive attention training programs
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
changes of symptoms of attention deficit hyperactivity disorder
Ramy czasowe: score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a better outcome
|
score assessed by Swanson, Nolan and Pelham questionnaire
|
score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a better outcome
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
changes of sensory integration
Ramy czasowe: score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
|
score assessed by Sensory Profile
|
score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
|
|
changes of visual motor integration
Ramy czasowe: score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
|
score assessed by Beery-Buktenica Visual Motor Integration Test
|
score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
|
|
changes of intelligence
Ramy czasowe: score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
|
score assessed by Wechsler Intelligence Scale for Children
|
score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
|
|
changes of functional performance
Ramy czasowe: score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
|
score assessed by Pediatric Outcome Data Collection Instrument
|
score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
|
|
changes of health-related quality of life
Ramy czasowe: score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
|
score assessed by Pediatric Quality of Life Inventory
|
score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
|
|
changes of family impact
Ramy czasowe: score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
|
Child Health Questionnaire, parent form 28
|
score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
|
|
changes of walking speed
Ramy czasowe: time change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
|
walking speed
|
time change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
|
|
changes of chair climbing speed
Ramy czasowe: time change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
|
stairs climbing speed
|
time change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
|
|
changes of balance
Ramy czasowe: time change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
|
one leg standing time
|
time change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
|
|
changes of coordination
Ramy czasowe: score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
|
Berg Balance Scale
|
score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
|
|
changes of balance and coordination
Ramy czasowe: time change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
|
timed up and go test
|
time change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
|
|
changes of physical performance
Ramy czasowe: time change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
|
5 time sit to stand test
|
time change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ru-Lan Ru-Lan, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019SKHADR038
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .