Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effects of Attention Training on Children

4. května 2020 aktualizováno: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University

Therapeutic Effects of Interactive Attention Training on Children With Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Using a double-blind, randomized controlled design to investigate the therapeutic effects of interactive attention training for children with Attention Deficit Hyperactivity Disorder who are receiving conventional rehabilitation programs due to developmental delay.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

A total of 30 children with Attention Deficit Hyperactivity Disorder conducting conventional rehabilitation programs well be enrolled.

The children are randomized into two groups, including study group with conventional rehabilitation programs and interactive attention training: 2 times per week, 15 min per session, with a total of 24 sessions in 3 months; and control group with conventional rehabilitation programs without interactive attention training.

Therapeutic effects, including working memory, attention, functional performance, physical function, health-related quality of life will be evaluated at baseline, and 3 months and 6 months after the intervention.

The evaluator and children will be blinded to the group's allocation during the whole course of the intervention.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 111-01
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • children with a diagnosis of Attention Deficit Hyperactivity Disorder with developmental delay, under regular conventional rehabilitation programs, Intelligence quotient 70 or greater

Exclusion Criteria:

  • age less than 4 or greater than 8 of children diagnosed with Attention Deficit Hyperactivity Disorder with developmental delay, under regular conventional rehabilitation programs, Intelligence quotient less than 70

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Study group
3 months of interactive attention training programs, 2 times per week, 15 min per session, a total of 24 sessions, with conventional rehabilitation programs
Jiný: using interactive attention training system
using the interactive attention training system to children with Attention Deficit Hyperactivity Disorder
Žádný zásah: Control group
3 months of conventional rehabilitation programs without interactive attention training programs

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
changes of symptoms of attention deficit hyperactivity disorder
Časové okno: score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a better outcome
score assessed by Swanson, Nolan and Pelham questionnaire
score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a better outcome

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
changes of sensory integration
Časové okno: score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
score assessed by Sensory Profile
score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
changes of visual motor integration
Časové okno: score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
score assessed by Beery-Buktenica Visual Motor Integration Test
score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
changes of intelligence
Časové okno: score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
score assessed by Wechsler Intelligence Scale for Children
score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
changes of functional performance
Časové okno: score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
score assessed by Pediatric Outcome Data Collection Instrument
score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
changes of health-related quality of life
Časové okno: score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
score assessed by Pediatric Quality of Life Inventory
score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
changes of family impact
Časové okno: score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
Child Health Questionnaire, parent form 28
score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
changes of walking speed
Časové okno: time change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
walking speed
time change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
changes of chair climbing speed
Časové okno: time change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
stairs climbing speed
time change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
changes of balance
Časové okno: time change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
one leg standing time
time change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
changes of coordination
Časové okno: score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
Berg Balance Scale
score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
changes of balance and coordination
Časové okno: time change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
timed up and go test
time change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
changes of physical performance
Časové okno: time change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
5 time sit to stand test
time change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ru-Lan Ru-Lan, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019SKHADR038

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na using interactive attention training system

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit