Effects of Attention Training on Children
4 мая 2020 г. обновлено: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University
Therapeutic Effects of Interactive Attention Training on Children With Attention Deficit Hyperactivity Disorder
Using a double-blind, randomized controlled design to investigate the therapeutic effects of interactive attention training for children with Attention Deficit Hyperactivity Disorder who are receiving conventional rehabilitation programs due to developmental delay.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
A total of 30 children with Attention Deficit Hyperactivity Disorder conducting conventional rehabilitation programs well be enrolled.
The children are randomized into two groups, including study group with conventional rehabilitation programs and interactive attention training: 2 times per week, 15 min per session, with a total of 24 sessions in 3 months; and control group with conventional rehabilitation programs without interactive attention training.
Therapeutic effects, including working memory, attention, functional performance, physical function, health-related quality of life will be evaluated at baseline, and 3 months and 6 months after the intervention.
The evaluator and children will be blinded to the group's allocation during the whole course of the intervention.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 8 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- children with a diagnosis of Attention Deficit Hyperactivity Disorder with developmental delay, under regular conventional rehabilitation programs, Intelligence quotient 70 or greater
Exclusion Criteria:
- age less than 4 or greater than 8 of children diagnosed with Attention Deficit Hyperactivity Disorder with developmental delay, under regular conventional rehabilitation programs, Intelligence quotient less than 70
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Study group
3 months of interactive attention training programs, 2 times per week, 15 min per session, a total of 24 sessions, with conventional rehabilitation programs
|
using the interactive attention training system to children with Attention Deficit Hyperactivity Disorder
|
|
Без вмешательства: Control group
3 months of conventional rehabilitation programs without interactive attention training programs
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
changes of symptoms of attention deficit hyperactivity disorder
Временное ограничение: score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a better outcome
|
score assessed by Swanson, Nolan and Pelham questionnaire
|
score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a better outcome
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
changes of sensory integration
Временное ограничение: score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
|
score assessed by Sensory Profile
|
score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
|
|
changes of visual motor integration
Временное ограничение: score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
|
score assessed by Beery-Buktenica Visual Motor Integration Test
|
score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
|
|
changes of intelligence
Временное ограничение: score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
|
score assessed by Wechsler Intelligence Scale for Children
|
score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
|
|
changes of functional performance
Временное ограничение: score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
|
score assessed by Pediatric Outcome Data Collection Instrument
|
score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
|
|
changes of health-related quality of life
Временное ограничение: score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
|
score assessed by Pediatric Quality of Life Inventory
|
score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
|
|
changes of family impact
Временное ограничение: score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
|
Child Health Questionnaire, parent form 28
|
score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
|
|
changes of walking speed
Временное ограничение: time change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
|
walking speed
|
time change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
|
|
changes of chair climbing speed
Временное ограничение: time change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
|
stairs climbing speed
|
time change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
|
|
changes of balance
Временное ограничение: time change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
|
one leg standing time
|
time change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
|
|
changes of coordination
Временное ограничение: score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
|
Berg Balance Scale
|
score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
|
|
changes of balance and coordination
Временное ограничение: time change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
|
timed up and go test
|
time change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
|
|
changes of physical performance
Временное ограничение: time change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
|
5 time sit to stand test
|
time change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ru-Lan Ru-Lan, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 мая 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019SKHADR038
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .