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Effects of Attention Training on Children

4 de mayo de 2020 actualizado por: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University

Therapeutic Effects of Interactive Attention Training on Children With Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Using a double-blind, randomized controlled design to investigate the therapeutic effects of interactive attention training for children with Attention Deficit Hyperactivity Disorder who are receiving conventional rehabilitation programs due to developmental delay.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

A total of 30 children with Attention Deficit Hyperactivity Disorder conducting conventional rehabilitation programs well be enrolled.

The children are randomized into two groups, including study group with conventional rehabilitation programs and interactive attention training: 2 times per week, 15 min per session, with a total of 24 sessions in 3 months; and control group with conventional rehabilitation programs without interactive attention training.

Therapeutic effects, including working memory, attention, functional performance, physical function, health-related quality of life will be evaluated at baseline, and 3 months and 6 months after the intervention.

The evaluator and children will be blinded to the group's allocation during the whole course of the intervention.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ru-Lan Hsieh, MD
  • Número de teléfono: 2531 886228332211
  • Correo electrónico: M001052@ms.skh.org.tw

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ru-Lan Ru-Lan, MD
  • Número de teléfono: 2531 886228332211
  • Correo electrónico: M001052@ms.skh.org.tw

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 111-01
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 8 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • children with a diagnosis of Attention Deficit Hyperactivity Disorder with developmental delay, under regular conventional rehabilitation programs, Intelligence quotient 70 or greater

Exclusion Criteria:

  • age less than 4 or greater than 8 of children diagnosed with Attention Deficit Hyperactivity Disorder with developmental delay, under regular conventional rehabilitation programs, Intelligence quotient less than 70

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Study group
3 months of interactive attention training programs, 2 times per week, 15 min per session, a total of 24 sessions, with conventional rehabilitation programs
using the interactive attention training system to children with Attention Deficit Hyperactivity Disorder
Sin intervención: Control group
3 months of conventional rehabilitation programs without interactive attention training programs

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
changes of symptoms of attention deficit hyperactivity disorder
Periodo de tiempo: score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a better outcome
score assessed by Swanson, Nolan and Pelham questionnaire
score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a better outcome

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
changes of sensory integration
Periodo de tiempo: score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
score assessed by Sensory Profile
score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
changes of visual motor integration
Periodo de tiempo: score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
score assessed by Beery-Buktenica Visual Motor Integration Test
score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
changes of intelligence
Periodo de tiempo: score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
score assessed by Wechsler Intelligence Scale for Children
score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
changes of functional performance
Periodo de tiempo: score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
score assessed by Pediatric Outcome Data Collection Instrument
score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
changes of health-related quality of life
Periodo de tiempo: score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
score assessed by Pediatric Quality of Life Inventory
score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
changes of family impact
Periodo de tiempo: score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
Child Health Questionnaire, parent form 28
score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
changes of walking speed
Periodo de tiempo: time change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
walking speed
time change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
changes of chair climbing speed
Periodo de tiempo: time change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
stairs climbing speed
time change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
changes of balance
Periodo de tiempo: time change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
one leg standing time
time change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
changes of coordination
Periodo de tiempo: score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
Berg Balance Scale
score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
changes of balance and coordination
Periodo de tiempo: time change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
timed up and go test
time change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
changes of physical performance
Periodo de tiempo: time change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
5 time sit to stand test
time change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ru-Lan Ru-Lan, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

5 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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