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Effects of Attention Training on Children

4. Mai 2020 aktualisiert von: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University

Therapeutic Effects of Interactive Attention Training on Children With Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Using a double-blind, randomized controlled design to investigate the therapeutic effects of interactive attention training for children with Attention Deficit Hyperactivity Disorder who are receiving conventional rehabilitation programs due to developmental delay.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

A total of 30 children with Attention Deficit Hyperactivity Disorder conducting conventional rehabilitation programs well be enrolled.

The children are randomized into two groups, including study group with conventional rehabilitation programs and interactive attention training: 2 times per week, 15 min per session, with a total of 24 sessions in 3 months; and control group with conventional rehabilitation programs without interactive attention training.

Therapeutic effects, including working memory, attention, functional performance, physical function, health-related quality of life will be evaluated at baseline, and 3 months and 6 months after the intervention.

The evaluator and children will be blinded to the group's allocation during the whole course of the intervention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 111-01
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 8 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • children with a diagnosis of Attention Deficit Hyperactivity Disorder with developmental delay, under regular conventional rehabilitation programs, Intelligence quotient 70 or greater

Exclusion Criteria:

  • age less than 4 or greater than 8 of children diagnosed with Attention Deficit Hyperactivity Disorder with developmental delay, under regular conventional rehabilitation programs, Intelligence quotient less than 70

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Study group
3 months of interactive attention training programs, 2 times per week, 15 min per session, a total of 24 sessions, with conventional rehabilitation programs
Sonstiges: using interactive attention training system
using the interactive attention training system to children with Attention Deficit Hyperactivity Disorder
Kein Eingriff: Control group
3 months of conventional rehabilitation programs without interactive attention training programs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
changes of symptoms of attention deficit hyperactivity disorder
Zeitfenster: score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a better outcome
score assessed by Swanson, Nolan and Pelham questionnaire
score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a better outcome

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
changes of sensory integration
Zeitfenster: score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
score assessed by Sensory Profile
score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
changes of visual motor integration
Zeitfenster: score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
score assessed by Beery-Buktenica Visual Motor Integration Test
score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
changes of intelligence
Zeitfenster: score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
score assessed by Wechsler Intelligence Scale for Children
score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
changes of functional performance
Zeitfenster: score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
score assessed by Pediatric Outcome Data Collection Instrument
score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
changes of health-related quality of life
Zeitfenster: score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
score assessed by Pediatric Quality of Life Inventory
score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
changes of family impact
Zeitfenster: score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
Child Health Questionnaire, parent form 28
score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
changes of walking speed
Zeitfenster: time change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
walking speed
time change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
changes of chair climbing speed
Zeitfenster: time change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
stairs climbing speed
time change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
changes of balance
Zeitfenster: time change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
one leg standing time
time change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
changes of coordination
Zeitfenster: score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
Berg Balance Scale
score change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment, lower scores mean a worse outcome
changes of balance and coordination
Zeitfenster: time change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
timed up and go test
time change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
changes of physical performance
Zeitfenster: time change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
5 time sit to stand test
time change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ru-Lan Ru-Lan, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Mai 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019SKHADR038

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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