- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04379648
Dissosiatiivisten traumaattisten häiriöiden arviointi (TEDI)
keskiviikko 6. toukokuuta 2020 päivittänyt: Januel
Yli 70 % IDD-potilaista on yrittänyt itsemurhaa (APA, 2015). Tämä häiriö, samoin kuin kaikki dissosiaatiospektrin häiriöt, on siksi selvitettävä ja diagnosoitava paremmin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on:
- arvioida dissosiatiivisten häiriöiden esiintyvyyttä käyttämällä erityisiä välineitä PTSD:stä kärsivillä potilailla.
- vahvistaakseen DDIS-haastattelun ranskankielisen version (Ross, 1997), jonka tutkijat ovat kääntäneet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Île De France
-
Neuilly Sur Marne, Île De France, Ranska, 93330
- Rekrytointi
- Youcef Bencherif
-
Ottaa yhteyttä:
- Youcef BENCHERIF, CRA
- Puhelinnumero: 0143093030
- Sähköposti: y.bencherif@epsve.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla on diagnosoitu PTSD DSM 5 -kriteerien mukaan
- Yli 18-vuotias
- Tietoinen suostumus allekirjoitettu
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset häiriöt
- Vakavat ja/tai epästabiilit somaattiset sairaudet
- Potilas, joka ei kuulu sosiaaliturvaan
- Potilas sairaalahoidossa psykiatriseen hoitoon valtion edustajan päätöksellä tai psykiatriseen hoitoon kolmannen osapuolen pyynnöstä
- Potilas edunvalvojana
- Potilas, joka osallistuu samanaikaisesti toiseen biolääketieteelliseen tutkimukseen
- Masennuslääkkeen vaihto viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Potilas ei osaa ranskaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Posttraumaattinen stressihäiriö
potilaiden kohortti, jolla on posttraumaattinen stressihäiriö PTSD
|
Itsearviointi seuraavien luokitusasteikkojen läpäisystä CTQ-SF36-ITQ-PCL5-DES Hetero-arviointi seuraavien luokitusasteikkojen läpäisystä DDIS FR ja lääketieteellinen haastattelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posttraumaattinen stressi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
dissosiatiivisten häiriöiden esiintyvyyden arviointi PTSD-potilaiden kohortissa
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Khalid KALALOU, Psychiatrist, Eps Ville Evrard
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 5. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 5. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10477M-TEDI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .