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Beurteilung dissoziativer traumatischer Störungen (TEDI)

6. Mai 2020 aktualisiert von: Januel

Mehr als 70 % der ambulanten Patienten mit IDD haben einen Selbstmordversuch unternommen (APA, 2015). Diese Störung sowie alle Störungen des Dissoziationsspektrums müssen daher abgeklärt und besser diagnostiziert werden.

Das Ziel dieser Forschung ist:

  1. um die Prävalenz dissoziativer Störungen mithilfe spezifischer Instrumente bei Patienten mit PTBS zu beurteilen.
  2. um die französische Version des DDIS-Interviews (Ross, 1997) zu validieren, die die Ermittler übersetzt haben.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Île De France
      • Neuilly Sur Marne, Île De France, Frankreich, 93330
        • Rekrutierung
        • Youcef Bencherif
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, bei dem gemäß DSM 5-Kriterien eine PTSD diagnostiziert wurde
  • Über 18 Jahre alt
  • Einverständniserklärung unterzeichnet

Ausschlusskriterien:

  • Neurologische Störungen
  • Schwerwiegende und/oder instabile somatische Pathologien
  • Patient ist nicht sozialversicherungspflichtig
  • Ein Patient wird auf Beschluss des Landesvertreters oder auf Antrag eines Dritten in einer psychiatrischen Klinik stationär stationär stationär aufgenommen
  • Patient unter Vormundschaft
  • Patient, der parallel an einer anderen biomedizinischen Forschung teilnimmt
  • Wechsel des Antidepressivums in den letzten drei Monaten
  • Der Patient beherrscht die französische Sprache nicht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Posttraumatische Belastungsstörung
Kohorte von Patienten mit posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS).
Sonstiges: Selbsteinschätzung und Heteroeinschätzung
Selbsteinschätzung für das Bestehen der folgenden Bewertungsskalen CTQ-SF36-ITQ-PCL5-DES Hetero-Einschätzung für das Bestehen der folgenden Bewertungsskalen DDIS FR und medizinisches Interview

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Posttraumatischer Stress
Zeitfenster: 1 Jahr
Beurteilung der Prävalenz dissoziativer Störungen in einer Kohorte von Patienten mit PTSD
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Januel

Ermittler

  • Hauptermittler: Khalid KALALOU, Psychiatrist, Eps Ville Evrard

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Februar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

5. September 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

5. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10477M-TEDI

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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