- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04379648
Vurdering af dissociative traumatiske lidelser (TEDI)
6. maj 2020 opdateret af: Januel
Mere end 70 % af ambulante patienter med IDD har forsøgt selvmord (APA, 2015). Denne lidelse, samt alle lidelserne på dissociationsspektret, skal derfor afklares og diagnosticeres bedre.
Målet med denne forskning er:
- at vurdere forekomsten af dissociative lidelser ved hjælp af specifikke værktøjer hos patienter, der lider af PTSD.
- at validere den franske version af DDIS-interviewet (Ross, 1997), som efterforskerne har oversat.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: BENCHERIF Youcef, CRA
- Telefonnummer: 0143093030
- E-mail: y.bencherif@epsve.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Rusheenthira THAVASEELAN, CRA
- Telefonnummer: 0143093030
- E-mail: r.thavaseelan@epsve.fr
Studiesteder
-
-
Île De France
-
Neuilly Sur Marne, Île De France, Frankrig, 93330
- Rekruttering
- Youcef Bencherif
-
Kontakt:
- Youcef BENCHERIF, CRA
- Telefonnummer: 0143093030
- E-mail: y.bencherif@epsve.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient diagnosticeret med PTSD i henhold til DSM 5 kriterier
- Over 18 år
- Informeret samtykke underskrevet
Ekskluderingskriterier:
- Neurologiske lidelser
- Alvorlige og/eller ustabile somatiske patologier
- Patient ikke tilknyttet social sikring
- Patient indlagt under fastholdelse i psykiatrisk pleje efter beslutning fra statsrepræsentant eller i psykiatrisk pleje efter anmodning fra tredjemand
- Patient under værgemål
- Patient, der sideløbende deltager i en anden biomedicinsk forskning
- Ændring af antidepressivum inden for de sidste tre måneder
- Patienten behersker ikke det franske sprog
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Post traumatisk stress syndrom
kohorte af patienter med posttraumatisk stresslidelse PTSD
|
Selvvurdering for beståelse af følgende vurderingsskalaer CTQ-SF36-ITQ-PCL5-DES Hetero-vurdering for beståelse af følgende vurderingsskalaer DDIS FR og medicinsk interview
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Posttraumatisk stress
Tidsramme: 1 år
|
vurdering af forekomsten af dissociative lidelser i en kohorte af patienter med PTSD
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Khalid KALALOU, Psychiatrist, EPS Ville Evrard
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. februar 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
5. september 2020
Studieafslutning (Forventet)
5. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
7. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10477M-TEDI
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med selvevaluering og heterovurdering
-
University of ArkansasAfsluttetMentalt helbredForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Forenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttetKræft | Kemoterapi-induceret perifer neuropatiForenede Stater
-
Medipol UniversityAfsluttetCAD test; børns vision; Farvevurdering; Farvesyn; KalkunKalkun
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringSlag | BalanceunderskudForenede Stater
-
Indiana UniversityIndiana University HealthAfsluttetMetastatisk kræft | Avanceret kræftForenede Stater
-
Indiana UniversityIndiana University Health; Regenstrief Institute, Inc.AfsluttetDepression | PTSD | Angst | Meddelelse | TilfredshedForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)AfsluttetTræthed | SarcoidoseForenede Stater
-
Jessa HospitalAfsluttetAr | Minimalt invasiv hjertekirurgiBelgien
-
SAE OrthopedicsIkke rekrutterer endnu