Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van dissociatieve traumatische stoornissen (TEDI)

6 mei 2020 bijgewerkt door: Januel

Meer dan 70% van de ambulante patiënten met IDD heeft een zelfmoordpoging gedaan (APA, 2015). Deze stoornis, evenals alle stoornissen op het dissociatiespectrum, moet daarom opgehelderd en beter gediagnosticeerd worden.

Het doel van dit onderzoek is:

  1. om de prevalentie van dissociatieve stoornissen te beoordelen met behulp van specifieke hulpmiddelen bij patiënten die lijden aan PTSS.
  2. om de Franse versie van het DDIS-interview (Ross, 1997) die de onderzoekers hebben vertaald, te valideren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Île De France
      • Neuilly Sur Marne, Île De France, Frankrijk, 93330
        • Werving
        • Youcef Bencherif
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt gediagnosticeerd met PTSS volgens de criteria van DSM 5
  • Ouder dan 18 jaar
  • Geïnformeerde toestemming ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Neurologische aandoeningen
  • Ernstige en/of onstabiele somatische pathologieën
  • Patiënt niet aangesloten bij de sociale zekerheid
  • Patiënt onder dwang opgenomen in psychiatrische zorg bij besluit van de vertegenwoordiger van de staat of in psychiatrische zorg op verzoek van een derde partij
  • Patiënt onder curatele
  • Patiënt die parallel deelneemt aan een ander biomedisch onderzoek
  • Verandering van antidepressivum in de afgelopen drie maanden
  • Patiënt beheerst de Franse taal niet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Post-traumatische stress-stoornis
cohort patiënten met posttraumatische stressstoornis PTSS
Ander: zelfevaluatie en hetero-evaluatie
Zelfbeoordeling voor het slagen voor de volgende beoordelingsschalen CTQ-SF36-ITQ-PCL5-DES Hetero-beoordeling voor het slagen voor de volgende beoordelingsschalen DDIS FR en medisch interview

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Posttraumatische stress
Tijdsspanne: 1 jaar
beoordeling van de prevalentie van dissociatieve stoornissen in een cohort van patiënten met PTSS
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Januel

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Khalid KALALOU, Psychiatrist, Eps Ville Evrard

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 februari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

5 september 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

5 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10477M-TEDI

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren