- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04379648
Avaliação de Transtornos Traumáticos Dissociativos (TEDI)
6 de maio de 2020 atualizado por: Januel
Mais de 70% dos pacientes ambulatoriais com IDD tentaram suicídio (APA, 2015). Este distúrbio, assim como todos os distúrbios do espectro da dissociação, deve, portanto, ser esclarecido e melhor diagnosticado.
O objetivo desta pesquisa é:
- avaliar a prevalência de transtornos dissociativos por meio de ferramentas específicas em pacientes com TEPT.
- validar a versão francesa da entrevista DDIS (Ross, 1997) que os investigadores traduziram.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Île De France
-
Neuilly Sur Marne, Île De France, França, 93330
- Recrutamento
- Youcef Bencherif
-
Contato:
- Youcef BENCHERIF, CRA
- Número de telefone: 0143093030
- E-mail: y.bencherif@epsve.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com diagnóstico de TEPT de acordo com os critérios do DSM 5
- Maiores de 18 anos
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Problemas neurológicos
- Patologias somáticas graves e/ou instáveis
- Paciente não filiado à previdência social
- Paciente internado sob contenção em atendimento psiquiátrico por decisão do deputado estadual ou em atendimento psiquiátrico a pedido de terceiro
- Paciente sob tutela
- Paciente participando paralelamente de outra pesquisa biomédica
- Mudança de antidepressivo nos últimos três meses
- Paciente não domina a língua francesa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Transtorno de estresse pós-traumático
coorte de pacientes com transtorno de estresse pós-traumático PTSD
|
Autoavaliação para aprovação nas seguintes escalas de classificação CTQ-SF36-ITQ-PCL5-DES Heteroavaliação para aprovação nas seguintes escalas de classificação DDIS FR e entrevista médica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estresse pós-traumático
Prazo: 1 ano
|
avaliação da prevalência de transtornos dissociativos em uma coorte de pacientes com TEPT
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Khalid KALALOU, Psychiatrist, Eps Ville Evrard
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
5 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
5 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
7 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10477M-TEDI
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .