- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04379648
Évaluation des troubles traumatiques dissociatifs (TEDI)
6 mai 2020 mis à jour par: Januel
Plus de 70 % des patients ambulatoires ayant des DID ont tenté de se suicider (APA, 2015). Ce trouble, ainsi que tous les troubles du spectre de la dissociation, doivent donc être clarifiés et mieux diagnostiqués.
Le but de cette recherche est :
- évaluer la prévalence des troubles dissociatifs à l'aide d'outils spécifiques chez les patients souffrant de SSPT.
- valider la version française de l'entretien DDIS (Ross, 1997) que les enquêteurs ont traduite.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Île De France
-
Neuilly Sur Marne, Île De France, France, 93330
- Recrutement
- Youcef Bencherif
-
Contact:
- Youcef BENCHERIF, CRA
- Numéro de téléphone: 0143093030
- E-mail: y.bencherif@epsve.fr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient diagnostiqué avec un SSPT selon les critères du DSM 5
- Plus de 18 ans
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Troubles neurologiques
- Pathologies somatiques graves et/ou instables
- Patient non affilié à la sécurité sociale
- Patient hospitalisé sous contention en soins psychiatriques sur décision du représentant de l'Etat ou en soins psychiatriques à la demande d'un tiers
- Patient sous tutelle
- Patient participant en parallèle à une autre recherche biomédicale
- Changement d'antidépresseur au cours des trois derniers mois
- Patient ne maîtrisant pas la langue française
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Trouble de stress post-traumatique
cohorte de patients atteints de trouble de stress post-traumatique ESPT
|
Auto-évaluation pour la réussite des échelles de notation suivantes CTQ-SF36-ITQ-PCL5-DES Hétéro-évaluation pour la réussite des échelles de notation suivantes DDIS FR et entretien médical
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Stress post traumatique
Délai: 1 an
|
évaluation de la prévalence des troubles dissociatifs dans une cohorte de patients atteints de SSPT
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Khalid KALALOU, Psychiatrist, Eps Ville Evrard
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 février 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
5 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
5 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2020
Première publication (Réel)
7 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10477M-TEDI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .