- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04379648
Оценка диссоциативных травматических расстройств (TEDI)
6 мая 2020 г. обновлено: Januel
Более 70% амбулаторных пациентов с ЙДЗ предпринимали попытки самоубийства (АПА, 2015). Поэтому это расстройство, как и все расстройства диссоциативного спектра, должно быть уточнено и лучше диагностировано.
Цель этого исследования:
- оценить распространенность диссоциативных расстройств с помощью специальных инструментов у пациентов, страдающих посттравматическим стрессовым расстройством.
- для проверки французской версии интервью DDIS (Ross, 1997), которую следователи перевели.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Île De France
-
Neuilly Sur Marne, Île De France, Франция, 93330
- Рекрутинг
- Youcef Bencherif
-
Контакт:
- Youcef BENCHERIF, CRA
- Номер телефона: 0143093030
- Электронная почта: y.bencherif@epsve.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент с диагнозом посттравматического стрессового расстройства в соответствии с критериями DSM 5
- старше 18 лет
- Информированное согласие подписано
Критерий исключения:
- Неврологические расстройства
- Серьезные и/или нестабильные соматические патологии
- Пациент, не связанный с социальным обеспечением
- Больной, госпитализированный в принудительном порядке в психиатрическую лечебницу по решению представителя государства или в психиатрическую лечебницу по ходатайству третьего лица
- Пациент под опекой
- Пациент, параллельно участвующий в другом биомедицинском исследовании
- Смена антидепрессанта за последние три месяца
- Пациент не владеет французским языком
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пост травматический синдром
когорта пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством, посттравматическим стрессовым расстройством
|
Самооценка на прохождение следующих рейтинговых шкал CTQ-SF36-ITQ-PCL5-DES Гетерооценка на прохождение следующих рейтинговых шкал DDIS FR и медицинское собеседование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пост травматический стресс
Временное ограничение: 1 год
|
оценка распространенности диссоциативных расстройств в когорте пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Khalid KALALOU, Psychiatrist, Eps Ville Evrard
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
5 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
5 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10477M-TEDI
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .