- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04379648
Hodnocení disociativních traumatických poruch (TEDI)
6. května 2020 aktualizováno: Januel
Více než 70 % ambulantních pacientů s IDD se pokusilo o sebevraždu (APA, 2015). Tuto poruchu, stejně jako všechny poruchy na disociačním spektru, je proto nutné objasnit a lépe diagnostikovat.
Cílem tohoto výzkumu je:
- k posouzení prevalence disociativních poruch pomocí specifických nástrojů u pacientů trpících PTSD.
- ověřit francouzskou verzi rozhovoru DDIS (Ross, 1997), kterou vyšetřovatelé přeložili.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: BENCHERIF Youcef, CRA
- Telefonní číslo: 0143093030
- E-mail: y.bencherif@epsve.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Rusheenthira THAVASEELAN, CRA
- Telefonní číslo: 0143093030
- E-mail: r.thavaseelan@epsve.fr
Studijní místa
-
-
Île De France
-
Neuilly Sur Marne, Île De France, Francie, 93330
- Nábor
- Youcef Bencherif
-
Kontakt:
- Youcef BENCHERIF, CRA
- Telefonní číslo: 0143093030
- E-mail: y.bencherif@epsve.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s diagnózou PTSD podle kritérií DSM 5
- Starší 18 let
- Podepsán informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Neurologické poruchy
- Závažné a/nebo nestabilní somatické patologie
- Pacient bez sociálního zabezpečení
- Pacient hospitalizovaný na omezení v psychiatrické péči z rozhodnutí zástupce státu nebo v psychiatrické péči na žádost třetí osoby
- Pacient v opatrovnictví
- Pacient se paralelně účastní jiného biomedicínského výzkumu
- Změna antidepresiv v posledních třech měsících
- Pacient neovládá francouzský jazyk
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Posttraumatická stresová porucha
kohorta pacientů s posttraumatickou stresovou poruchou PTSD
|
Sebehodnocení pro složení následujících hodnotících škál CTQ-SF36-ITQ-PCL5-DES Heterohodnocení pro složení následujících hodnotících škál DDIS FR a lékařský pohovor
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Posttraumatický stres
Časové okno: 1 rok
|
hodnocení prevalence disociativních poruch u kohorty pacientů s PTSD
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Khalid KALALOU, Psychiatrist, EPS Ville Evrard
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. února 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
5. září 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
5. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
7. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10477M-TEDI
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Posttraumatická stresová porucha
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na sebehodnocení a heterohodnocení
-
Medipol UniversityDokončenoCAD test; Dětská vize; Posouzení barev; Barevné vidění; krocanKrocan
-
NYU Langone HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoPoruchy související s látkami | Porucha pozornosti s hyperaktivitou | Dyssociální chování
-
University of AarhusDokončeno
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)NáborMrtvice | Rodinní pečovateléSpojené státy
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustNáborPokročilý karcinom prostatySpojené království
-
Alzheimer's Light LLCNáborRoztroušená skleróza | Parkinsonova choroba | Alzheimerova nemoc | Mírná kognitivní porucha | Frontotemporální demence | Vaskulární demence | TBISpojené státy
-
Mansoura University HospitalDokončenoCévní mozková příhoda | Kognitivní porucha | Výsledek, fatálníEgypt
-
University of ArkansasDokončenoDuševní zdravíSpojené státy
-
Northwell HealthWinterlight LabsDokončenoPoruchy osobnosti | Deprese | Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy | Úzkostné poruchy | Bipolární a příbuzné poruchy | Porucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
University of RochesterCharles River AnalyticsDokončenoKognitivní potíže související s rakovinou | Kognitivní porucha související s rakovinouSpojené státy