Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení disociativních traumatických poruch (TEDI)

6. května 2020 aktualizováno: Januel

Více než 70 % ambulantních pacientů s IDD se pokusilo o sebevraždu (APA, 2015). Tuto poruchu, stejně jako všechny poruchy na disociačním spektru, je proto nutné objasnit a lépe diagnostikovat.

Cílem tohoto výzkumu je:

  1. k posouzení prevalence disociativních poruch pomocí specifických nástrojů u pacientů trpících PTSD.
  2. ověřit francouzskou verzi rozhovoru DDIS (Ross, 1997), kterou vyšetřovatelé přeložili.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Île De France
      • Neuilly Sur Marne, Île De France, Francie, 93330
        • Nábor
        • Youcef Bencherif
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s diagnózou PTSD podle kritérií DSM 5
  • Starší 18 let
  • Podepsán informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Neurologické poruchy
  • Závažné a/nebo nestabilní somatické patologie
  • Pacient bez sociálního zabezpečení
  • Pacient hospitalizovaný na omezení v psychiatrické péči z rozhodnutí zástupce státu nebo v psychiatrické péči na žádost třetí osoby
  • Pacient v opatrovnictví
  • Pacient se paralelně účastní jiného biomedicínského výzkumu
  • Změna antidepresiv v posledních třech měsících
  • Pacient neovládá francouzský jazyk

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Posttraumatická stresová porucha
kohorta pacientů s posttraumatickou stresovou poruchou PTSD
Sebehodnocení pro složení následujících hodnotících škál CTQ-SF36-ITQ-PCL5-DES Heterohodnocení pro složení následujících hodnotících škál DDIS FR a lékařský pohovor

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posttraumatický stres
Časové okno: 1 rok
hodnocení prevalence disociativních poruch u kohorty pacientů s PTSD
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Khalid KALALOU, Psychiatrist, EPS Ville Evrard

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. února 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

5. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

5. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 10477M-TEDI

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posttraumatická stresová porucha

Klinické studie na sebehodnocení a heterohodnocení

3
Předplatit