Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av dissosiative traumatiske lidelser (TEDI)

6. mai 2020 oppdatert av: Januel

Mer enn 70 % av ambulerende pasienter med IDD har forsøkt selvmord (APA, 2015). Denne lidelsen, samt alle lidelsene på dissosiasjonsspekteret, må derfor avklares og diagnostiseres bedre.

Målet med denne forskningen er:

  1. å vurdere forekomsten av dissosiative lidelser ved hjelp av spesifikke verktøy hos pasienter som lider av PTSD.
  2. å validere den franske versjonen av DDIS-intervjuet (Ross, 1997) som etterforskerne har oversatt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Île De France
      • Neuilly Sur Marne, Île De France, Frankrike, 93330
        • Rekruttering
        • Youcef Bencherif
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient diagnostisert med PTSD i henhold til DSM 5-kriterier
  • Over 18 år
  • Informert samtykke signert

Ekskluderingskriterier:

  • Nevrologiske lidelser
  • Alvorlige og/eller ustabile somatiske patologier
  • Pasient ikke tilknyttet trygd
  • Pasient innlagt under tvangsbehandling i psykiatrisk behandling etter vedtak fra statsrepresentant eller i psykiatrisk behandling etter anmodning fra tredjepart
  • Pasient under vergemål
  • Pasient som deltar parallelt i en annen biomedisinsk forskning
  • Bytte av antidepressivum de siste tre månedene
  • Pasienten behersker ikke det franske språket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Posttraumatisk stresslidelse
kohort av pasienter med posttraumatisk stresslidelse PTSD
Annen: egenvurdering og heterovurdering
Egenvurdering for bestått av følgende vurderingsskalaer CTQ-SF36-ITQ-PCL5-DES Hetero-vurdering for bestått av følgende vurderingsskalaer DDIS FR og medisinsk intervju

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Posttraumatisk stress
Tidsramme: 1 år
vurdering av forekomsten av dissosiative lidelser i en kohort av pasienter med PTSD
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Januel

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Khalid KALALOU, Psychiatrist, Eps Ville Evrard

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2019

Primær fullføring (Forventet)

5. september 2020

Studiet fullført (Forventet)

5. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10477M-TEDI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere