- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04379648
Evaluación de los trastornos traumáticos disociativos (TEDI)
6 de mayo de 2020 actualizado por: Januel
Más del 70% de los pacientes ambulatorios con DDI han intentado suicidarse (APA, 2015). Este trastorno, así como todos los trastornos del espectro de la disociación, debe por lo tanto ser esclarecido y mejor diagnosticado.
El objetivo de esta investigación es:
- evaluar la prevalencia de los trastornos disociativos utilizando herramientas específicas en pacientes que padecen TEPT.
- para validar la versión francesa de la entrevista DDIS (Ross, 1997) que los investigadores han traducido.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Île De France
-
Neuilly Sur Marne, Île De France, Francia, 93330
- Reclutamiento
- Youcef Bencherif
-
Contacto:
- Youcef BENCHERIF, CRA
- Número de teléfono: 0143093030
- Correo electrónico: y.bencherif@epsve.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente diagnosticado de TEPT según criterios DSM 5
- Mayores de 18 años
- consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Desórdenes neurológicos
- Patologías somáticas graves y/o inestables
- Paciente no afiliado a la seguridad social
- Paciente hospitalizado bajo contención en atención psiquiátrica por decisión del representante del estado o en atención psiquiátrica a pedido de un tercero
- Paciente bajo tutela
- Paciente participando en paralelo en otra investigación biomédica
- Cambio de antidepresivo en los últimos tres meses
- Paciente que no domina el idioma francés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Trastorno de estrés postraumático
cohorte de pacientes con trastorno de estrés postraumático PTSD
|
Autoevaluación para la aprobación de las siguientes escalas de calificación CTQ-SF36-ITQ-PCL5-DES Heteroevaluación para la aprobación de las siguientes escalas de calificación DDIS FR y entrevista médica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estrés post traumático
Periodo de tiempo: 1 año
|
evaluación de la prevalencia de trastornos disociativos en una cohorte de pacientes con TEPT
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Khalid KALALOU, Psychiatrist, Eps Ville Evrard
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de febrero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
5 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
5 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
7 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10477M-TEDI
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .