Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena dysocjacyjnych zaburzeń traumatycznych (TEDI)

6 maja 2020 zaktualizowane przez: Januel

Ponad 70% pacjentów ambulatoryjnych z IDD próbowało popełnić samobójstwo (APA, 2015). Zaburzenie to, podobnie jak wszystkie zaburzenia ze spektrum dysocjacji, musi zatem zostać wyjaśnione i lepiej zdiagnozowane.

Celem tego badania jest:

  1. ocenić rozpowszechnienie zaburzeń dysocjacyjnych za pomocą określonych narzędzi u pacjentów cierpiących na PTSD.
  2. zweryfikować francuską wersję wywiadu DDIS (Ross, 1997), którą przetłumaczyli śledczy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Île De France
      • Neuilly Sur Marne, Île De France, Francja, 93330
        • Rekrutacyjny
        • Youcef Bencherif
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z rozpoznaniem PTSD według kryteriów DSM 5
  • Wiek powyżej 18 lat
  • Świadoma zgoda podpisana

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia neurologiczne
  • Poważne i/lub niestabilne patologie somatyczne
  • Pacjent niezwiązany z ubezpieczeniem społecznym
  • Pacjent hospitalizowany w warunkach unieruchomienia w zakładzie psychiatrycznym decyzją przedstawiciela państwa lub w zakładzie psychiatrycznym na wniosek osoby trzeciej
  • Pacjent pod opieką
  • Pacjent uczestniczący równolegle w innym badaniu biomedycznym
  • Zmiana leku przeciwdepresyjnego w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Pacjent nie opanował języka francuskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zespołu stresu pourazowego
kohorta pacjentów z zespołem stresu pourazowego PTSD
Inny: samoocena i heteroocena
Samoocena na zaliczenie następujących skal ocen CTQ-SF36-ITQ-PCL5-DES Heteroocena na zaliczenie następujących skal ocen DDIS FR i wywiad lekarski

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stres pourazowy
Ramy czasowe: 1 rok
ocena rozpowszechnienia zaburzeń dysocjacyjnych w kohorcie pacjentów z PTSD
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Januel

Śledczy

  • Główny śledczy: Khalid KALALOU, Psychiatrist, Eps Ville Evrard

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

5 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

5 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10477M-TEDI

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj