Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vähätärkkelyspitoisen ruokavalion vaikutus selkärankareumaa sairastaville potilaille

lauantai 8. tammikuuta 2022 päivittänyt: Alexandra Cardoso, Universidade do Porto

Vähätärkkelyspitoisen ruokavalion vaikutus suoliston mikrobiomin modulaatioon, sairauden aktiivisuuteen ja elämänlaatuun selkärankareumaa sairastavilla potilailla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää vähätärkkelyksen (vähintään 40 %) ruokavalion vaikutusta suoliston bakteerien, erityisesti Klebsiella pneumoniaen, modulaatioon ja sen yhteyttä sairauden aktiivisuuteen, toimintahäiriöihin ja elämänlaatuun selkärankareumapotilailla. Spondyliitti (AS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Selkärankareuma (AS) on krooninen tulehduksellinen reumaattinen sairaus, jolle on tunnusomaista aksiaalinen tulehdus ja jonka syy on tuntematon. Immuunijärjestelmän häiriöt tunnetaan, jossa geneettisillä tekijöillä on keskeinen rooli, erityisesti HLA-B27-alleeliin liittyvä herkkyys. Tämän geneettisen markkerin läsnäolo näyttää laukaisevan yksilön epänormaalin vasteen määrättyjen mikro-organismien vaikutuksesta, ja luultavasti näiden kahden tekijän yhdistelmä voi myötävaikuttaa taudin ilmenemiseen immuuni- ja sytolyyttisen aineen induktion kautta. vaste, joka johtaa kudosvaurioon ja edistää tulehdusta. Suoliston mikrobiotan osallistuminen spondylartriittiin on kiistanalainen kysymys, mutta Klebsiella pneumoniae -bakteerien pitoisuuden havaittiin lisääntyneen AS-potilaiden ulosteissa. On ehdotettu, että näiden bakteerien nälkään tähtäävä interventio voisi auttaa vähentämään tulehdusprosesseja ja olla osa AS-hoitoa. Suolen mikrofloora riippuu ravinnon saannista, kuten sulamaton tärkkelys, niiden kasvua varten. Jotkut tutkimukset ovat korostaneet tärkkelyksen saannin ja taudin aktiivisuuden välistä suhdetta. Mikrobiootan modulaatio, erityisesti Klebsiellan vähentäminen, voi olla hyödyllistä täydentävänä lähestymistapana AS-hoitoon.

Otos, jossa on 300 AS-potilasta, jota seurataan Portugalin reumatologian instituutissa Lissabonissa, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Ryhmä A omaksuu tasapainoisen ruokavalion, joka perustuu Maailman terveysjärjestön yleisiin terveelliseen ruokavalioon, 6 viikon ajan. Ryhmässä B toteutetaan yksilöllinen tasapainoinen vähätärkkelysruokavalio, jolle on ominaista tärkkelyspitoisen ruoan merkittävä väheneminen, vähintään 40 % päivittäisestä kokonaistärkkelyksestä.

Muutos biometrisissa tiedoissa, kehon koostumuksessa, suoliston Klebsiellassa liittyy ravinnon saantiin, sairauden aktiivisuuteen ja elämänlaadun arviointeihin. Näitä tietoja verrataan kahden ryhmän välillä (ruokavalio A vs. ruokavalio B), jolloin saadaan mittauksia kunkin ruokavalion vaikutuksesta analysoituihin muuttujiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Portugali
      • Lisboa, Portugali
        • Rekrytointi
        • Instituto Portugues de Reumatologia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alexandra Cardoso, MD
        • Alatutkija:
          • Maria Leonor Silva, PhD
        • Alatutkija:
          • Patrícia Padrão, PhD
        • Alatutkija:
          • José Vaz Patto, Dr
        • Alatutkija:
          • Maria Alexandra Bernardo, PhD
        • Alatutkija:
          • Maria Fernanda Mesquita, PhD
        • Alatutkija:
          • Pedro Moreira, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-75 vuotta
  • Saatavilla tutkimusprotokollan mukaisesti
  • Kyky lukea ja allekirjoittaa tietoinen suostumus
  • Reumatologin tekemä selkärankareuman diagnoosi ASAS-luokituskriteerien mukaan, tarkistettu vuonna 2016
  • Positiivinen HLA-B27-alleeli
  • Vakaa annoshoito 3 kuukauden sisällä ennen valintaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva, imettävä tai raskautta suunnitteleva tutkimusjakson aikana
  • Aiempi tai nykyinen kliininen historia huumeiden tai muiden aineiden väärinkäytöstä
  • Potilaat, joilla on hallitsemattomia kliinisiä sairauksia, kuten neoplastiset sairaudet, munuaisten vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta, kompensoimaton sydänsairaus
  • Ruokavaliorajoitukset, jotka johtuvat uskonnollisista uskomuksista tai muista tutkimusprotokollan vastaisista syistä
  • Pakolliseen henkilökohtaiseen kliiniseen arviointiin osallistuminen on mahdotonta
  • Tahdistimen läsnäolo tekee mahdottomaksi impedanssin kehonkoostumusanalyysin suorittamisen
  • Terapian muutos interventiojakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vähätärkkelysruokavalio (LSD)
Osallistujat saavat vähätärkkelysruokavalion: rajoittaa runsaan tärkkelysruoan päivittäistä määrää vähintään 40 % pienemmäksi verrattuna tavalliseen päivittäiseen tärkkelyksen saantiin.
Käyttäytyminen: Vähätärkkelysruokavalio (LSD)
6 viikon tasapainoinen ruokavalio-ohjelma, joka on mukautettu yksilöllisiin energiatarpeisiin ja jossa on merkittävästi vähennetty runsaasti tärkkelyspitoista ruokaa, jota esiintyy luonnollisesti kasvisoluissa, juurissa, mukuloissa, siemenissä, papuissa, palkokasveissa, hedelmissä ja runsaasti useimmissa jauhomaisissa jyvissä, erityisesti perunat, maissi, riisi, pasta, leipä, keksit ja kakut.
Active Comparator: Ohjaus
Osallistujat saavat ravitsemusneuvontaa, joka perustuu yleisiin terveellisen ruokailun suosituksiin.
Käyttäytyminen: Yleinen terveellinen syöminen
6 viikon tasapainoisen terveellisen ruokavalion neuvontaohjelma Maailman terveysjärjestön suositusten mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos suoliston Klebsiellassa
Aikaikkuna: 6 viikkoa (lähtötilanteessa ja seurannan lopussa kahden ryhmän välillä)
Vertaa Klebsiella-bakteerien keskimääräistä muutosta ulostenäytteissä LSD-ryhmän ja kontrollin välillä.
6 viikkoa (lähtötilanteessa ja seurannan lopussa kahden ryhmän välillä)
Muutos keskimääräisessä erytrosyyttien sedimentaationopeudessa (ESR)
Aikaikkuna: 6 viikkoa (lähtötilanteessa ja seurannan lopussa)
Plasman pitoisuudet arvioidaan ESR:n, systeemisen tulehduksen merkkiaineen, arvioimiseksi, mikä antoi käsityksen reumatologisten hoitojen yleisestä anti-inflammatorisesta vaikutuksesta. Tiedot esitetään keskimääräisenä ESR-arvona millimetreinä tunnissa (mm/h) ± standardipoikkeama.
6 viikkoa (lähtötilanteessa ja seurannan lopussa)
Muutos keskimääräisessä C-reaktiivisessa proteiinissa (CRP)
Aikaikkuna: 6 viikkoa (lähtötilanteessa ja seurannan lopussa)
Plasman pitoisuudet arvioidaan CRP:n, systeemisen tulehduksen merkkiaineen, arvioimiseksi, mikä antoi käsityksen reumatologisten hoitojen yleisestä anti-inflammatorisesta vaikutuksesta. Tiedot esitetään keskimääräisenä CRP-arvona milligrammoina litraa kohti (mg/l) ± standardipoikkeama.
6 viikkoa (lähtötilanteessa ja seurannan lopussa)
Kylpyselkärankareumatautien aktiivisuusindeksi (BASDAI)
Aikaikkuna: 6 viikkoa (lähtötilanteessa ja seurannan lopussa)
BASDAI on kuuden kysymyksen, osallistujien raportoima yleisen sairauden aktiivisuuden mitta, joka mittaa väsymystä, niska-/selkä-/lonkkakipua, ääreisnivelten turvotusta ja kipua, paikallista arkuutta sekä aamujäykkyyden vakavuutta ja kestoa. Kysymysten 5 ja 6 keskiarvo (pistemäärä) lisätään kysymysten 1–4 pisteisiin ja jaetaan viidellä BASDAI-kokonaispistemäärän laskemiseksi. Se pisteytetään numeerisella luokitusasteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei oireita) 10:een (vaikeat oireet), korkeammat pisteet osoittavat AS-taudin aiheuttamaa vakavaa vammaa. Tiedot esitetään keskimääräisenä BASDAI-pistemääränä +/- standardipoikkeama.
6 viikkoa (lähtötilanteessa ja seurannan lopussa)
Kylpyselkärankareuman toimintaindeksi (BASFI)
Aikaikkuna: 6 viikkoa (lähtötilanteessa ja seurannan lopussa)
BASFI on itsearviointiväline, jota käytetään toiminnan arvioimiseen. Se sisältää 8 erityiskysymystä AS:n toimivuudesta ja 2 kysymystä, jotka tunnistavat osallistujan kyvyn selviytyä jokapäiväisestä elämästä. Jokaiseen kysymykseen vastataan 100 millimetrin (mm) vaakasuorassa VAS:ssa. Keskimääräinen VAS-pistemäärä antaa BASFI-pisteet välillä 0-100, jossa 0 = helppo - 100 = mahdoton.
6 viikkoa (lähtötilanteessa ja seurannan lopussa)
Selkärankareumataudin aktiivisuuspisteet (ASDAS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa (lähtötilanteessa ja seurannan lopussa)
ASDAS sisältää CRP:tä mg/l; neljä muuta itse ilmoittamaa seikkaa (arvioitu 0-10 cm VAS:lla tai 0-10 numeerisella luokitusasteikolla [NRS]) ovat kokonaisselkäkipu (TBP), aamujäykkyyden kesto (DMS), perifeerinen kipu/turvotus ja potilaan yleinen arviointi ( PGA). ASDAS-pisteet lasketaan seuraavasti: ASDAS(CRP) = (0,121*koko selkäkipu) + (0,110*osallistujan globaali) + (0,073*perifeerinen kipu/turvotus) + (0,058* aamujäykkyyden kesto) + (0,579*Ln(CRP+) 1). Sairauden aktiivisuus, TBP ja perifeerinen kipu/turvotus numeerisella luokitusasteikolla (0 (normaali) 10 (erittäin vaikea)) ja DMS numeerisella luokitusasteikolla (0-10, jossa 0 on ei mitään ja 10 tarkoittaa kestoa => 2 tuntia). Inaktiivinen sairaus määritellään ASDAS-pisteiksi
6 viikkoa (lähtötilanteessa ja seurannan lopussa)
Kylpyselkärankareumapotilaan yleispisteet (BAS-G)
Aikaikkuna: 6 viikkoa (lähtötilanteessa ja seurannan lopussa)
Itseannostettu Bath Ankylosing Spondylitis Global (BAS-G) mittaa aksiaalisen spondyloartriitin maailmanlaajuisia seurauksia, mikä osoittaa sairauden vaikutuksen osallistujan hyvinvointiin. Tämä asteikko koostuu kahdesta kohdasta 0 = erittäin hyvä ja 10 = erittäin huono. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–10: mitä korkeampi BAS-G-pistemäärä, sitä huonompi osallistujan terveydentila.
6 viikkoa (lähtötilanteessa ja seurannan lopussa)
Selkärankareuman elämänlaatu (ASQoL)
Aikaikkuna: 6 viikkoa (lähtötilanteessa ja seurannan lopussa)
Ankylosing Spondylitis Life Quality of Life (ASQoL) -kysely on sairauskohtainen väline, joka on suunniteltu mittaamaan selkärankareumaa sairastavien potilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQOL). Osallistujat vastaavat kyllä/ei 18 kohtaan, jotka arvioivat AS:n nykyistä vaikutusta heidän elämänlaatuunsa. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–18, ja alhaisemmat pisteet edustavat parempaa AS-kohtaista elämänlaatua. Negatiiviset luvut osoittavat parannusta lähtötasosta.
6 viikkoa (lähtötilanteessa ja seurannan lopussa)
Euro Life Quality-5D (EQ-5D)
Aikaikkuna: 6 viikkoa (lähtötilanteessa, 2 viikkoa, 4 viikkoa, seurannan lopussa)
EQ-5D on standardoitu, yleinen terveystuloksen mitta, joka on suunniteltu osallistujien itsensä suorittamiseen. EQ-5D sisältää kuvaavan osion, jossa on 5 ulottuvuutta (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus), jotka yhdistetään yleiseksi terveyshyötyindeksiksi ja NRS (100 mm VAS), joka mittaa. käsitys yleisestä terveydestä, jossa 0 tarkoittaa huonointa terveyttä ja 100 parasta kuviteltavissa olevaa terveyttä.
6 viikkoa (lähtötilanteessa, 2 viikkoa, 4 viikkoa, seurannan lopussa)
Muutos lyhyessä muodossa (36) terveyskysely (SF-36)
Aikaikkuna: 6 viikkoa (lähtötilanteessa ja seurannan lopussa)
SF-36 on yleinen 36 kohdan kyselylomake, joka mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQL), joka kattaa 2 tiivistelmämittaria: fyysisten komponenttien yhteenvedon (PCS) ja henkisten komponenttien yhteenvedon (MCS). SF-36 koostuu 8 alaasteesta. PCS:ssä oli 4 ala-asteikkoa: fyysinen toiminta, fyysisten ongelmien aiheuttamat roolirajoitukset, kipu ja yleinen terveyskäsitys. MCS:ssä oli 4 alaasteikkoa: elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, tunne-ongelmista johtuvat roolirajoitukset ja mielenterveys. Osallistujat raportoivat itse alaasteikon kohdista, joissa on 2–6 vaihtoehtoa per kohta, käyttäen Likert-tyyppisiä vastauksia (esim. ei koskaan, jonkin aikaa jne.). Saman ala-asteikon pistepisteiden summaukset antavat ala-asteikkopisteet, jotka muunnetaan alueeksi 0-100; 0 = huonoin HRQL, 100 = paras HRQL. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä ja hyvinvointia.
6 viikkoa (lähtötilanteessa ja seurannan lopussa)
Muutos ASAS-vastauskriteereissä
Aikaikkuna: 6 viikkoa (lähtötilanteessa ja seurannan lopussa)
Assessment in SpondyloArthritis International Society (ASAS) 20 -vaste määritellään >= 20 %:n parantumiseksi ja >= 1 yksikön absoluuttiseksi parantumiseksi (asteikolla 0–10) lähtötasosta vähintään kolmella seuraavista neljästä alueesta, ilman heikkenemistä (kun huononeminen määritellään >= 20 %:n pahenemiseksi ja >= 1 yksikön nettopahenemiseksi [asteikolla 0-10]) muilla aloilla: Potilaan yleinen arvio, kipu, toiminta, tulehdus.
6 viikkoa (lähtötilanteessa ja seurannan lopussa)
Muutos kivussa, väsymyksessä ja jäykkyydessä potilaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) mukaan
Aikaikkuna: 6 viikkoa (lähtötilanteessa, 2 viikkoa, 4 viikkoa, seurannan lopussa)
Osallistujien arvioimia VAS-pisteitä käytetään AS:n kuluneen viikon aikana aiheuttamien oireiden (kipu, väsymys ja jäykkyys) vaikutusten määrittämiseen. Taso mitataan millimetreinä (mm) 100 mm:n vaakaviivalla. Pistemäärä vaihtelee 0:sta (ei kipua) 100:een (kova kipu). Tiedot esitetään keskimääräisenä VAS-pistemääränä +/- standardipoikkeama.
6 viikkoa (lähtötilanteessa, 2 viikkoa, 4 viikkoa, seurannan lopussa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoliston Klebsiellan yksilöllinen kehitys
Aikaikkuna: 6 viikkoa (lähtötilanteessa, 2 viikkoa, 4 viikkoa, seurannan lopussa)
Vertaa Klebsiella-bakteerien keskimääräistä muutosta, mitattuna pesäkkeitä muodostavana yksikkönä grammaa ulostetta kohti (pmy/g) ulostenäytteissä kunkin osallistujan kesken.
6 viikkoa (lähtötilanteessa, 2 viikkoa, 4 viikkoa, seurannan lopussa)
Painon muutos
Aikaikkuna: 6 viikkoa (lähtötilanteessa ja seurannan lopussa)
Vertailla keskimääräistä painon muutosta (kilogrammoina) LSD-ryhmän ja kontrollien välillä ennen ja jälkeen interventiota.
6 viikkoa (lähtötilanteessa ja seurannan lopussa)
Muutos kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: 6 viikkoa (lähtötilanteessa ja seurannan lopussa)
Vertaaksemme BMI:n (kg/m2) keskimääräistä muutosta painolla/(pituus^2) laskettuna LSD-ryhmän ja kontrollien välillä ennen ja jälkeen toimenpiteen.
6 viikkoa (lähtötilanteessa ja seurannan lopussa)
Muutos kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: 6 viikkoa (lähtötilanteessa ja seurannan lopussa)
Vertaa keskimääräistä prosenttimuutosta kehon rasvamassan arvioinnissa LSD-ryhmän ja kontrollien välillä ennen ja jälkeen interventiota.
6 viikkoa (lähtötilanteessa ja seurannan lopussa)
Keskimääräisen tärkkelyksen saannin kvantifiointi 24 tunnin ruokavalion palauttamisen kautta
Aikaikkuna: 6 viikkoa (3 päivää viikossa seurannan loppuun asti)
Keskimääräisen tärkkelyksen dieettipitoisuuden (grammoina vuorokaudessa) määrittämiseksi, joka määritettiin 24 tunnin ruokavaliolla, jota sovellettiin 3 päivää, laskea toimenpiteen aikana nautittu tärkkelys ja määrittää vastaava yksilöllinen keskimääräisen vähennyksen prosenttiosuus.
6 viikkoa (3 päivää viikossa seurannan loppuun asti)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräisen ruokavaliotärkkelyksen kvantifiointi
Aikaikkuna: 5 päivää ennen lähtökohtaa
Tavanomaisen yksilöllisen päivittäisen tärkkelyksen ruokavalion saannin (grammaa päivässä) määrittämiseksi 24 tunnin ruokavalion palautuksen avulla, jota sovellettiin 5 päivää.
5 päivää ennen lähtökohtaa
Suoliston mikrobiotan tunnistaminen ja kvantifiointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa (lähtötilanteessa ja seurannan lopussa)
Suolistoflooran karakterisoimiseksi, nimittäin Klebsiella pneumoniaen esiintyminen määrällisesti pesäkkeitä muodostavana yksikkönä grammaa kohden ulostetta (pmy/g) ulostenäytteissä.
6 viikkoa (lähtötilanteessa ja seurannan lopussa)
Korkeuden määritys
Aikaikkuna: lähtötasolla
Määrittää kaikkien osallistujien korkeuden (metreinä) lähtötilanteessa.
lähtötasolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade do Porto

Yhteistyökumppanit

Portuguese Institute of Rheumatology
Centro de Investigação Interdisciplinar Egas Moniz

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexandra MT Cardoso, MD, Universidade do Porto
  • Opintojohtaja: Maria Leonor Silva, PhD, Centro de Investigação Interdisciplinar Egas Moniz
  • Opintojohtaja: Patrícia Padrão, PhD, Universidade do Porto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • alexandracardoso

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa