- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04407299
COVID-19:n vaikutus reumapotilaisiin
COVID-19-pandemian vaikutus reumaattisia sairauksia sairastavien potilaiden asenteeseen, käyttäytymiseen ja mielenterveyteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioida koronavirustauti 2019 (COVID19) pandemian vaikutusta reumapotilaiden asenteeseen, käyttäytymiseen ja mielenterveyteen sekä verrata heitä terveisiin ihmisiin. Tämä on poikkileikkaustutkimus, johon osallistui 360 osallistujaa ja jaettiin tapausryhmään, joka koostui 180 potilaasta, joilla oli reumasairauksia, ja kontrolliryhmään, joka koostui 180 terveestä ihmisestä. Tiedot kerättiin itsetehdyllä strukturoidulla kyselylomakkeella (Google-lomake), joka lähetettiin osallistujille sosiaalisten verkostojen ja sähköpostien kautta erilaisille reumapotilaille ja terveille henkilöille. Mielenterveyttä mitattiin viiden kohdan lyhytoireiden arviointiasteikolla (BSRS-5).
Johtopäätös: Mielenterveyttä tulisi käsitellä samalla tavalla kuin itse tartuntatautia, sillä se on yhtä tärkeä. Mielenterveysalan ammattilaisten on tärkeää tarjota psykologista tukea haavoittuville väestöryhmille, mukaan lukien tartunnan saaneet ja kroonisesti sairaat potilaat ja heidän perheensä, yksilöt, yhteisöt ja terveydenhuoltotyöntekijät.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Non-US/Non-Canadian
-
Cairo, Non-US/Non-Canadian, Egypti, 15551
- Kasr Alainy Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuinen potilas, jolla on diagnosoitu reumasairaus
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
180 potilasta, joilla on diagnosoitu autoimmuunisairaus.
Potilaat ovat RA SLE Rhupus AS Behcet Sjogren Vaskuliitti FM Polymyalgia APA Sarkoidoosi IBD Skleroderma DM PSA sekamuoto
|
Se suunniteltiin itse täytettäväksi kyselylomakkeeksi, jossa oli suljettuja kysymyksiä (kyllä/ei-kysymykset, luokitusasteikko ja monivalintakysymyksiä) ja joitakin avoimia kysymyksiä.
|
|
2
kontrolliryhmä, joka koostuu 180 terveestä yksilöstä (iän ja sukupuolen mukaan)
|
Se suunniteltiin itse täytettäväksi kyselylomakkeeksi, jossa oli suljettuja kysymyksiä (kyllä/ei-kysymykset, luokitusasteikko ja monivalintakysymyksiä) ja joitakin avoimia kysymyksiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viiden kohdan lyhyt oireluokitusasteikko (BSRS-5)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
7. Kuusi kysymystä potilaiden ja kontrollien mielenterveyden arviointiin: Mielenterveyttä mitattiin viiden kohdan lyhytoireiden arviointiasteikolla (BSRS-5), joka johdettiin 50 pisteen BSRS:stä.
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mervat Eissa, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COVID-19Rheum
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .