- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04407299
COVID-19 Impact op reumatische patiënten
Impact van de COVID-19-pandemie op de houding, het gedrag en de geestelijke gezondheid van patiënten met reumatische aandoeningen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de impact van de pandemie van de coronavirusziekte 2019 (COVID19) op de houding, het gedrag en de geestelijke gezondheid van reumapatiënten te beoordelen en deze te vergelijken met een gezond individu. Dit is een cross-sectioneel onderzoek, 360 deelnemers werden opgenomen en verdeeld in een casusgroep bestaande uit 180 patiënten met reumatische aandoeningen en een controlegroep bestaande uit 180 gezonde mensen. Gegevens werden verzameld via een zelf-beheerde gestructureerde vragenlijst (Google-formulier) die via sociale netwerken en e-mails naar verschillende reumatische patiënten en gezonde individuen naar de deelnemers werd gestuurd. De geestelijke gezondheid werd gemeten met de Brief Symptom Rating Scale (BSRS-5) met vijf items.
Conclusie: Geestelijke gezondheid moet op dezelfde manier worden aangepakt als de besmettelijke ziekte zelf, en is niet minder belangrijk. Het is van essentieel belang dat professionals in de geestelijke gezondheidszorg psychologische ondersteuning bieden aan kwetsbare bevolkingsgroepen, waaronder geïnfecteerde en chronisch zieke patiënten en hun families, individuen, gemeenschappen en gezondheidswerkers.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Non-US/Non-Canadian
-
Cairo, Non-US/Non-Canadian, Egypte, 15551
- Kasr Alainy hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënt met gediagnosticeerde reumatische aandoening
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
1
180 patiënten gediagnosticeerd met auto-immuunreumatische ziekte.
Patiënten zijn RA SLE Rhupus AS Behcet Sjögren Vasculitis FM Polymyalgie APA Sarcoïdose IBD Sclerodermie DM PSA Gemengd
|
Het was ontworpen als een zelf in te vullen vragenlijst met gesloten vragen (ja/nee-vragen, beoordelingsschaal en meerkeuzevragen) en enkele open vragen.
|
2
controlegroep bestaande uit 180 gezonde personen (gematcht voor leeftijd en geslacht)
|
Het was ontworpen als een zelf in te vullen vragenlijst met gesloten vragen (ja/nee-vragen, beoordelingsschaal en meerkeuzevragen) en enkele open vragen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Score van de Brief Symptom Rating Scale met vijf items (BSRS-5)
Tijdsspanne: 3 weken
|
7. Zes vragen voor de beoordeling van de geestelijke gezondheid van patiënten en controles: de geestelijke gezondheid werd gemeten met de uit vijf items bestaande Brief Symptom Rating Scale (BSRS-5) die was afgeleid van de 50 items tellende BSRS
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mervat Eissa, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- COVID-19Rheum
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COVID
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... en andere medewerkersVoltooid
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustVoltooidCOVIDVerenigd Koninkrijk
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkNog niet aan het wervenPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Lange Covid19 | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Post COVID-19-conditie, niet gespecificeerd | Post-COVID-toestandNederland
-
Indonesia UniversityWervingPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Lange COVID-19Indonesië
-
Assiut UniversityWerving
-
Miami VA Healthcare SystemNog niet aan het wervenLange COVIDVerenigde Staten
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...VoltooidPost acute gevolgen van COVID-19 | Post COVID-19-conditie | Lang-COVID | Chronisch COVID-19-syndroomItalië
-
Sultan Qaboos UniversityVoltooidCOVID-19 | Niet-CovidOman
-
Endourage, LLCWervingLange COVID | Lange Covid19 | Postacute COVID-19 | Langeafstands COVID | Langeafstands COVID-19 | Postacuut COVID-19-syndroomVerenigde Staten
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...WervingLong Haul COVID of Post Acute Sequella van COVID - PASC (U09.9)Verenigde Staten