- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04407299
COVID-19-påvirkning på revmatiske pasienter
Virkningen av COVID-19-pandemien på holdning, atferd og mental helse hos pasienter med revmatiske sykdommer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å vurdere virkningen av koronavirussykdom 2019 (COVID19) pandemien på holdningen, atferden og mental helse til revmatiske pasienter og sammenligne dem med friske individer. Dette er en tverrsnittsundersøkelse, 360 deltakere ble inkludert og delt inn i casegruppe bestående av 180 pasienter med revmatiske sykdommer og kontrollgruppe sammensatt av 180 friske personer. Data ble samlet inn via et selvadministrert strukturert spørreskjema (Google-skjema) som ble sendt til deltakerne via sosiale nettverk og e-post til ulike revmatiske pasienter og friske individer. Psykisk helse ble målt med fem-elements Brief Symptom Rating Scale (BSRS-5).
Konklusjon: Psykisk helse bør behandles på samme måte som vi håndterer selve infeksjonssykdommen, og er ikke mindre viktig. Det er viktig for psykisk helsepersonell å gi psykologisk støtte til sårbare befolkninger, inkludert infiserte og kronisk syke pasienter og deres familier, enkeltpersoner, lokalsamfunn og helsepersonell.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Non-US/Non-Canadian
-
Cairo, Non-US/Non-Canadian, Egypt, 15551
- Kasr Alainy Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksen pasient med diagnostisert revmatisk sykdom
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
1
180 pasienter diagnostisert med autoimmun revmatisk sykdom.
Pasienter er RA SLE Rhupus AS Behcet Sjogren Vasculitis FM Polymyalgi APA Sarcoidosis IBD Sklerodermi DM PSA Blandet
|
Det ble designet som et selvadministrert spørreskjema med lukkede spørsmål (ja/nei-spørsmål, vurderingsskala og flervalgsspørsmål) og noen åpne spørsmål.
|
|
2
kontrollgruppe bestående av 180 friske individer (matchet for alder og kjønn)
|
Det ble designet som et selvadministrert spørreskjema med lukkede spørsmål (ja/nei-spørsmål, vurderingsskala og flervalgsspørsmål) og noen åpne spørsmål.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Poeng av fem-elements Brief Symptom Rating Scale (BSRS-5)
Tidsramme: 3 uker
|
7. Seks spørsmål for mental helsevurdering for pasienter og kontroller: Psykisk helse ble målt med fem-elements Brief Symptom Rating Scale (BSRS-5) som ble avledet fra 50-element BSRS
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mervat Eissa, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- COVID-19Rheum
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .