- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04407299
Impacto da COVID-19 em pacientes reumáticos
Impacto da Pandemia de COVID-19 na Atitude, Comportamento e Saúde Mental de Pacientes com Doenças Reumáticas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliar o impacto da pandemia da doença de coronavírus 2019 (COVID19) na atitude, comportamento e saúde mental de pacientes reumáticos e compará-los com indivíduos saudáveis. Trata-se de uma pesquisa transversal, com 360 participantes incluídos e divididos em grupo casos composto por 180 pacientes com doenças reumáticas e grupo controle composto por 180 pessoas saudáveis. Os dados foram coletados por meio de um questionário estruturado autoaplicável (formulário do Google) enviado aos participantes por meio de redes sociais e e-mails para diferentes pacientes reumáticos e indivíduos saudáveis. A saúde mental foi medida pela Escala Breve de Avaliação de Sintomas (BSRS-5) de cinco itens.
Conclusão: A saúde mental deve ser abordada da mesma forma que lidamos com a própria doença infectocontagiosa, não sendo de menor importância. É essencial que os profissionais de saúde mental prestem apoio psicológico às populações vulneráveis, incluindo os doentes infetados e crónicos e as suas famílias, indivíduos, comunidades e profissionais de saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Non-US/Non-Canadian
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Cairo, Non-US/Non-Canadian, Egito, 15551
- Kasr Alainy Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente adulto com diagnóstico de doença reumática
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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1
180 pacientes com diagnóstico de doença reumática autoimune.
Os pacientes são RA SLE Rhupus AS Behcet Sjogren Vasculite FM Polimialgia APA Sarcoidose IBD Esclerodermia DM PSA Mista
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Foi concebido como um questionário auto-aplicável com perguntas fechadas (perguntas sim/não, escala de avaliação e perguntas de escolha múltipla) e algumas perguntas abertas.
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2
grupo controle composto por 180 indivíduos saudáveis (pareados por idade e sexo)
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Foi concebido como um questionário auto-aplicável com perguntas fechadas (perguntas sim/não, escala de avaliação e perguntas de escolha múltipla) e algumas perguntas abertas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da Escala Breve de Avaliação de Sintomas de cinco itens (BSRS-5)
Prazo: 3 semanas
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7. Seis questões para avaliação de saúde mental para pacientes e controles: A saúde mental foi medida pela Escala Breve de Avaliação de Sintomas (BSRS-5) de cinco itens, derivada da BSRS de 50 itens
|
3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mervat Eissa, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- COVID-19
- Doenças Reumáticas
Outros números de identificação do estudo
- COVID-19Rheum
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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