- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04407299
Wpływ COVID-19 na pacjentów z reumatyzmem
Wpływ pandemii COVID-19 na postawę, zachowanie i zdrowie psychiczne pacjentów z chorobami reumatycznymi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocena wpływu pandemii koronawirusa 2019 (COVID19) na postawę, zachowanie i zdrowie psychiczne pacjentów z chorobą reumatyczną oraz porównanie ich z osobami zdrowymi. Jest to badanie przekrojowe, w którym wzięło udział 360 osób, które podzielono na grupę przypadków złożoną ze 180 pacjentów z chorobami reumatycznymi oraz grupę kontrolną złożoną ze 180 osób zdrowych. Dane zostały zebrane za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza do samodzielnego wypełniania (formularz Google), który został wysłany do uczestników za pośrednictwem sieci społecznościowych i e-maili do różnych pacjentów z reumatyzmem i osób zdrowych. Zdrowie psychiczne mierzono za pomocą pięciopunktowej skali oceny krótkich objawów (BSRS-5).
Wniosek: Do zdrowia psychicznego należy podchodzić w taki sam sposób, jak do samej choroby zakaźnej, nie mniej ważnej. Niezbędne jest, aby specjaliści ds. zdrowia psychicznego zapewniali wsparcie psychologiczne wrażliwym populacjom, w tym zarażonym i przewlekle chorym pacjentom oraz ich rodzinom, jednostkom, społecznościom i pracownikom służby zdrowia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Non-US/Non-Canadian
-
Cairo, Non-US/Non-Canadian, Egipt, 15551
- Kasr Alainy Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosły pacjent z rozpoznaną chorobą reumatyczną
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
180 pacjentów z rozpoznaną autoimmunologiczną chorobą reumatyczną.
Pacjenci to RA SLE Rhupus AS Behcet Sjogren Zapalenie naczyń FM Polimialgia APA Sarkoidoza IBD Twardzina skóry DM PSA Mieszane
|
Został zaprojektowany jako kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia z pytaniami zamkniętymi (pytania tak/nie, skala ocen i pytania wielokrotnego wyboru) oraz kilkoma pytaniami otwartymi.
|
|
2
grupa kontrolna złożona ze 180 zdrowych osób (dobranych pod względem wieku i płci)
|
Został zaprojektowany jako kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia z pytaniami zamkniętymi (pytania tak/nie, skala ocen i pytania wielokrotnego wyboru) oraz kilkoma pytaniami otwartymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik pięciopunktowej skali krótkiej oceny objawów (BSRS-5)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
7. Sześć pytań do oceny zdrowia psychicznego pacjentów i grupy kontrolnej: Zdrowie psychiczne mierzono za pomocą pięciopunktowej Skali Oceny Krótkich Objawów (BSRS-5), która wywodzi się z 50-punktowej skali BSRS
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mervat Eissa, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby tkanki łącznej
- COVID-19
- Choroby reumatyczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- COVID-19Rheum
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutacyjnyZmęczenie | Syndrom po COVID-19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19 | Długi-COVID | Stan po Covid-19Kanada
-
Universidad Rey Juan CarlosJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID | Długi Covid | Długie zmęczenie Covid | Zespół post COVID Long Covid
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyCOVID-19 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Covid-19 szczepionki | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID19 | Szczepienie na COVID-19 | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutacyjnySyndrom po COVID | Post-COVID / Długi-COVID | POST-Covid 19 | Stan po Covid-19Niemcy
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera... i inni współpracownicyZakończony
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustZakończonyCOVIDZjednoczone Królestwo
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
-
Fundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades...PharmaMar; IrsiCaixaRekrutacyjnyDługi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom długiego COVID | Uporczywy COVID-19 | Trwały stan COVIDHiszpania
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutacyjnyStan po COVID-19 | Po COVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Stan po COVID-19 (PCC)Niemcy