- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04407299
Dopad COVID-19 na revmatické pacienty
Dopad pandemie COVID-19 na postoj, chování a duševní zdraví pacientů s revmatickými chorobami
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zhodnotit dopad pandemie koronavirového onemocnění 2019 (COVID19) na postoj, chování a duševní zdraví revmatických pacientů a porovnat je se zdravým jedincem. Jedná se o průřezový průzkum, do kterého bylo zahrnuto 360 účastníků a rozděleno do skupiny případů složené ze 180 pacientů s revmatickým onemocněním a kontrolní skupiny složené ze 180 zdravých lidí. Data byla shromažďována prostřednictvím samoobslužného strukturovaného dotazníku (formulář Google), který byl účastníkům zaslán prostřednictvím sociálních sítí a e-mailů různým revmatickým pacientům a zdravým jedincům. Duševní zdraví bylo měřeno pětipoložkovou škálou hodnocení symptomů (BSRS-5).
Závěr: Duševní zdraví by mělo být řešeno stejným způsobem, jakým se vypořádáváme s infekčním onemocněním samotným, což je neméně důležité. Je nezbytné, aby odborníci v oblasti duševního zdraví poskytovali psychologickou podporu zranitelné populaci, včetně infikovaných a chronicky nemocných pacientů a jejich rodin, jednotlivců, komunit a zdravotnických pracovníků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Non-US/Non-Canadian
-
Cairo, Non-US/Non-Canadian, Egypt, 15551
- Kasr Alainy hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělý pacient s diagnostikovaným revmatickým onemocněním
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
1
180 pacientů s diagnózou autoimunitního revmatického onemocnění.
Pacienti jsou RA SLE Rhupus AS Behcet Sjogren Vaskulitida FM Polymyalgie APA Sarkoidóza IBD Sklerodermie DM PSA Smíšené
|
Byl navržen jako samostatně vytvořený dotazník s uzavřenými otázkami (ano/ne otázky, hodnotící stupnice a otázky s výběrem odpovědí) a některými otevřenými otázkami.
|
2
kontrolní skupina složená ze 180 zdravých jedinců (odpovídajících věku a pohlaví)
|
Byl navržen jako samostatně vytvořený dotazník s uzavřenými otázkami (ano/ne otázky, hodnotící stupnice a otázky s výběrem odpovědí) a některými otevřenými otázkami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Skóre pětipoložkové stručné stupnice hodnocení symptomů (BSRS-5)
Časové okno: 3 týdny
|
7. Šest otázek pro hodnocení duševního zdraví u pacientů a kontrol: Duševní zdraví bylo měřeno pětipoložkovou škálou Brief Symptom Rating Scale (BSRS-5), která byla odvozena z 50 položek BSRS
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mervat Eissa, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COVID-19Rheum
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera... a další spolupracovníciDokončeno
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustDokončenoCOVIDSpojené království
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkZatím nenabírámePost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Stav po COVID-19, nespecifikováno | Stav po COVIDHolandsko
-
Sultan Qaboos UniversityDokončeno
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...NáborLong Haul COVID nebo postakutní pokračování COVID - PASC (U09.9)Spojené státy
-
Miami VA Healthcare SystemZatím nenabíráme
-
Massachusetts General HospitalNáborPo akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Po akutních následcích COVID-19 | Dlouhý COVID-19Spojené státy
-
StemCyte, Inc.NáborDlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndromSpojené státy