Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pranayaman ja syvähengitysharjoitusten käyttäminen vähentämään syöpään liittyvää väsymystä ja unettomuutta sädehoidon aikana

torstai 18. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Fatma Gündoğdu, KTO Karatay University

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida pranayaman ja syvähengitysharjoituksen tehokkuutta väsymyksen ja unettomuuden vähentämisessä potilailla, jotka saavat sädehoitoa rintasyövän vuoksi.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida pranayaman ja syvähengitysharjoituksen tehokkuutta rintasyövän aiheuttaman sädehoitoa saavien potilaiden väsymyksen ja unettomuuden vähentämisessä. Satunnaistettu kontrolloitu interventiotutkimus suoritettiin 60 potilaalla, jotka jaettiin pranayamaan (20), syvähengitysharjoitukseen (20) ja kontrolliryhmään (20). Tiedot kerättiin Piper Fatigue Scale -asteikolla (PFS), Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI) ja Visual Analog Scale -asteikolla (VAS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusnäyte Tutkimuspopulaatio koostui potilaista, joilla oli diagnosoitu rintasyöpä ja jotka saivat sädehoitoa Ankarassa sijaitsevan sairaalan säteilyonkologian yksikössä 1.6.2017-31.1.2019 välisenä aikana.

Jokaisesta ryhmästä lisättiin vähintään kolme vapaaehtoista (16 %) ottaen huomioon seuranta ja tietojen häviäminen seurannan aikana. Näin ollen koehenkilöiden lukumääräksi määritettiin 63 henkilöä (21 kutakin ryhmää kohden).

63 potilaasta yksi halusi keskeyttää hoidon ja kaksi ei halunnut jatkaa tutkimusta, joten tutkimus päätettiin 20 potilaalla kussakin ryhmässä (60 potilasta).

Instrumentit Väsymys Visual Analog Scale (VAS) Score Piper Fatigue Scale (PFS) Insomnia Visual Analog Scale (VAS) Score Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Kyselylomake potilaiden mielipiteistä harjoituksista Potilaat olivat syvähengitys- ja kontrolliryhmässä pranayama. arvioitiin kuusi kertaa väsymyksen ja unettomuuden VAS-pisteiden perusteella. PFS ja PSQI arvioitiin kerran ennen 25 päivän sädehoitojaksoa ja sen jälkeen.

Interventiot Pranayaman ja syvähengitysharjoitusten protokollat ​​laadittiin Pranayama- ja syvähengitysharjoitusryhmät: Tutkija opetti potilaille pranayama- ja syvähengitysharjoituksia ennen sädehoidon aloittamista. Potilaita tarkkailtiin suorittamassa näitä harjoituksia 10 minuutin ajan jokaisen sädehoitokerran jälkeen (25 päivää) tutkijan seurassa sädehoitoyksikön hiljaisessa huoneessa, jossa oli kaksi sohvaa ja tuoli.

Kontrolliryhmä: Tämän ryhmän potilaat eivät saaneet mitään interventiota.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki
        • Ankara Yildirim Beyazıt University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotias,
  • joille on tehty rintojen resektio tai modifioitu radikaali mastektomia,
  • suunniteltiin sädehoitoa rintakehän/rintojen ja imusolmukkeiden alueelle, joilla oli vaiheen II-III rintasyöpä TNM-luokitusjärjestelmän (kasvainhalkaisija, solmu, metastaasi) mukaan,
  • hemoglobiini (HgB) oli 10 g/dl tai enemmän,
  • pistemäärä 0 tai 1 ECOG:n (Eastern Cooperative Oncology Group) suorituskykyasteikolla
  • tutkimukseen suostuneet otettiin mukaan otokseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on ongelmia, jotka estävät kommunikoinnin,
  • joilla on vaiheen IV rintasyöpä TNM-luokitusjärjestelmän mukaan,
  • opioidien tai rauhoittavien lääkkeiden käyttö,
  • yli 1 ECOG-suorituskykyasteikolla,
  • joilla on psykiatrisia sairauksia,
  • jooga/pranayama/syvähengitysharjoitustuntien ottaminen ennen tai olet tehnyt nämä harjoitukset ennen diagnoosia,
  • toistuva rintasyöpä
  • kyvyttömyys suorittaa harjoituksia fyysisen kyvyttömyyden/hengitysvaikeuden vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tavallinen hoito
Kokeellinen: Pranayama
Pranayama hengitysharjoitus
Muut: hengitysharjoitus
Pranayama-ryhmän hengitysharjoitukset Vaihe yksi: Keskittyminen hengitykseen (1 minuutti) Vaihe 2: Vaihtoehtoinen nenähengitys (3 minuuttia) Vaihe 3: Virkistävä hengitys (3 minuuttia) Vaihe 4: Humiseva mehiläisen hengitys (2 minuuttia) Vaihe viisi: Keskity hengitykseen ( 1 minuutti)
Kokeellinen: Syvä hengitysharjoitus
Muut: hengitysharjoitus
Pranayama-ryhmän hengitysharjoitukset Vaihe yksi: Keskittyminen hengitykseen (1 minuutti) Vaihe 2: Vaihtoehtoinen nenähengitys (3 minuuttia) Vaihe 3: Virkistävä hengitys (3 minuuttia) Vaihe 4: Humiseva mehiläisen hengitys (2 minuuttia) Vaihe viisi: Keskity hengitykseen ( 1 minuutti)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymys Visual Analog Scale (VAS) -pisteet
Aikaikkuna: Ennen sädehoitoa
Tämä väsymyksen vakavuutta arvioiva asteikko pisteytettiin seuraavasti: ei väsymystä = 0 pistettä, lievä väsymys = 1-3 pistettä, kohtalainen väsymys = 4-6 pistettä, vaikea väsymys = 7-9 pistettä ja sietämätön väsymys = 10 pistettä.
Ennen sädehoitoa
Väsymys Visual Analog Scale (VAS) -pisteet
Aikaikkuna: Ensimmäinen viikko
Tämä väsymyksen vakavuutta arvioiva asteikko pisteytettiin seuraavasti: ei väsymystä = 0 pistettä, lievä väsymys = 1-3 pistettä, kohtalainen väsymys = 4-6 pistettä, vaikea väsymys = 7-9 pistettä ja sietämätön väsymys = 10 pistettä.
Ensimmäinen viikko
Väsymys Visual Analog Scale (VAS) -pisteet
Aikaikkuna: Toinen viikko
Tämä väsymyksen vakavuutta arvioiva asteikko pisteytettiin seuraavasti: ei väsymystä = 0 pistettä, lievä väsymys = 1-3 pistettä, kohtalainen väsymys = 4-6 pistettä, vaikea väsymys = 7-9 pistettä ja sietämätön väsymys = 10 pistettä.
Toinen viikko
Väsymys Visual Analog Scale (VAS) -pisteet
Aikaikkuna: Kolmas viikko
Tämä väsymyksen vakavuutta arvioiva asteikko pisteytettiin seuraavasti: ei väsymystä = 0 pistettä, lievä väsymys = 1-3 pistettä, kohtalainen väsymys = 4-6 pistettä, vaikea väsymys = 7-9 pistettä ja sietämätön väsymys = 10 pistettä.
Kolmas viikko
Väsymys Visual Analog Scale (VAS) -pisteet
Aikaikkuna: Neljäs viikko
Tämä väsymyksen vakavuutta arvioiva asteikko pisteytettiin seuraavasti: ei väsymystä = 0 pistettä, lievä väsymys = 1-3 pistettä, kohtalainen väsymys = 4-6 pistettä, vaikea väsymys = 7-9 pistettä ja sietämätön väsymys = 10 pistettä.
Neljäs viikko
Väsymys Visual Analog Scale (VAS) -pisteet
Aikaikkuna: Viides viikko
Tämä väsymyksen vakavuutta arvioiva asteikko pisteytettiin seuraavasti: ei väsymystä = 0 pistettä, lievä väsymys = 1-3 pistettä, kohtalainen väsymys = 4-6 pistettä, vaikea väsymys = 7-9 pistettä ja sietämätön väsymys = 10 pistettä.
Viides viikko
Unsomnia Visual Analog Scale (VAS) -pisteet
Aikaikkuna: Ennen sädehoitoa
Tämän asteikon pisteytysjärjestelmä oli seuraava: ei unettomuutta = 0 pistettä, lievä unettomuus = 1-3 pistettä, kohtalainen unettomuus = 4-6 pistettä, vaikea unettomuus = 7-9 pistettä ja sietämätön unettomuus = 10 pistettä.
Ennen sädehoitoa
Unsomnia Visual Analog Scale (VAS) -pisteet
Aikaikkuna: Ensimmäinen viikko
Tämän asteikon pisteytysjärjestelmä oli seuraava: ei unettomuutta = 0 pistettä, lievä unettomuus = 1-3 pistettä, kohtalainen unettomuus = 4-6 pistettä, vaikea unettomuus = 7-9 pistettä ja sietämätön unettomuus = 10 pistettä.
Ensimmäinen viikko
Unsomnia Visual Analog Scale (VAS) -pisteet
Aikaikkuna: Toinen viikko
Tämän asteikon pisteytysjärjestelmä oli seuraava: ei unettomuutta = 0 pistettä, lievä unettomuus = 1-3 pistettä, kohtalainen unettomuus = 4-6 pistettä, vaikea unettomuus = 7-9 pistettä ja sietämätön unettomuus = 10 pistettä.
Toinen viikko
Unsomnia Visual Analog Scale (VAS) -pisteet
Aikaikkuna: Kolmas viikko
Tämän asteikon pisteytysjärjestelmä oli seuraava: ei unettomuutta = 0 pistettä, lievä unettomuus = 1-3 pistettä, kohtalainen unettomuus = 4-6 pistettä, vaikea unettomuus = 7-9 pistettä ja sietämätön unettomuus = 10 pistettä.
Kolmas viikko
Unsomnia Visual Analog Scale (VAS) -pisteet
Aikaikkuna: Neljäs viikko
Tämän asteikon pisteytysjärjestelmä oli seuraava: ei unettomuutta = 0 pistettä, lievä unettomuus = 1-3 pistettä, kohtalainen unettomuus = 4-6 pistettä, vaikea unettomuus = 7-9 pistettä ja sietämätön unettomuus = 10 pistettä.
Neljäs viikko
Unsomnia Visual Analog Scale (VAS) -pisteet
Aikaikkuna: Viides viikko
Tämän asteikon pisteytysjärjestelmä oli seuraava: ei unettomuutta = 0 pistettä, lievä unettomuus = 1-3 pistettä, kohtalainen unettomuus = 4-6 pistettä, vaikea unettomuus = 7-9 pistettä ja sietämätön unettomuus = 10 pistettä.
Viides viikko
Piper Fatique -vaaka
Aikaikkuna: Ennen sädehoitoa
Piper Fatique Scale -asteikko koostui 22 kohdasta ja arvioi potilaan subjektiivisen väsymyshavainnon neljällä alamitalla. Jokainen kohde sai arvosanan 0–10. Asteikosta saatu korkea pistemäärä osoitti korkeaa koettua väsymystä.
Ennen sädehoitoa
Piper Fatique -vaaka
Aikaikkuna: Viides viikko
Piper Fatique -asteikko koostui 22 kohdasta ja arvioi potilaan subjektiivisen väsymyshavainnon neljällä alamitalla. Jokainen kohde sai arvosanan 0–10. Asteikosta saatu korkea pistemäärä osoitti korkeaa koettua väsymystä.
Viides viikko
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Ennen sädehoitoa
Pittsburgh Sleep Quality Index on itseraportteihin perustuva seulonta- ja arviointityökalu, joka tarjoaa yksityiskohtaista tietoa unen laadusta sekä unihäiriön tyypistä ja vakavuudesta viimeisen kuukauden aikana. PSQI:n kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0–21. PSQI-pistemäärä yli 5 pistettä osoitti, että henkilöllä oli vakavia ongelmia vähintään kahdella uneen liittyvällä alueella tai että hänellä oli lieviä tai kohtalaisia ​​ongelmia yli kolmella alueella
Ennen sädehoitoa
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Viides viikko
Pittsburgh Sleep Quality Index on itseraportteihin perustuva seulonta- ja arviointityökalu, joka tarjoaa yksityiskohtaista tietoa unen laadusta sekä unihäiriön tyypistä ja vaikeudesta viimeisen kuukauden aikana. PSQI:n kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0–21. PSQI-pistemäärä yli 5 pistettä osoitti, että henkilöllä oli vakavia ongelmia vähintään kahdella uneen liittyvällä alueella tai että hänellä oli lieviä tai kohtalaisia ​​ongelmia yli kolmella alueella
Viides viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

KTO Karatay University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UPDBERCRFIDR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa