Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verwendung von Pranayama und tiefen Atemübungen zur Reduzierung von krebsbedingter Müdigkeit und Schlaflosigkeit während der Strahlentherapie

18. Juni 2020 aktualisiert von: Fatma Gündoğdu, KTO Karatay University

Die Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Pranayama und Atemübungen bei der Verringerung von Müdigkeit und Schlaflosigkeit bei Patientinnen zu bewerten, die aufgrund von Brustkrebs eine Strahlentherapie erhalten.

Die Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Pranayama und Atemübungen bei der Verringerung von Müdigkeit und Schlaflosigkeit bei Patienten zu bewerten, die aufgrund von Brustkrebs eine Strahlentherapie erhalten. Die randomisierte kontrollierte Interventionsstudie wurde mit 60 Patienten durchgeführt, die in die Pranayama- (20), Atemübungs- (20) und Kontrollgruppe (20) eingeteilt wurden. Die Daten wurden mit der Piper Fatigue Scale (PFS), dem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) und der Visual Analog Scale (VAS) erhoben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studienstichprobe Die Studienpopulation bestand aus Patientinnen mit der Diagnose Brustkrebs, die zwischen dem 1. Juni 2017 und dem 31. Januar 2019 in der Abteilung für Radioonkologie eines Krankenhauses in Ankara eine Strahlentherapie erhielten.

Mindestens drei zusätzliche Freiwillige (16 %) für jede Gruppe wurden hinzugefügt, unter Berücksichtigung der Überwachung und des Datenverlusts während der Nachbeobachtung. Somit wurde die Anzahl der Versuchspersonen auf 63 Personen (21 für jede Gruppe) festgelegt.

Von den 63 Patienten wollte einer die Behandlung unterbrechen und zwei wollten die Studie nicht fortsetzen, daher wurde die Studie mit 20 Patienten in jeder Gruppe (60 Patienten) abgeschlossen.

Instrumente Fatigue Visual Analog Scale (VAS) Score Piper Fatigue Scale (PFS) Insomnia Visual Analog Scale (VAS) Score Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Fragebogen zu den Meinungen der Patienten zu den Übungen Patienten in der Pranayama-, Atemübungs- und Kontrollgruppe waren sechsmal in Bezug auf Müdigkeit und Schlaflosigkeit VAS-Scores ausgewertet. PFS und PSQI wurden einmal vor und nach der 25-tägigen Strahlentherapiesitzung ausgewertet.

Interventionen Protokolle für Pranayama- und Tiefenatmungsübungen wurden erstellt Pranayama- und Tiefenatmungsübungsgruppen: Den Patienten wurden Pranayama- und Tiefenatmungsübungen vom Forscher vor Beginn der Strahlentherapie beigebracht. Die Patienten wurden dabei beobachtet, wie sie diese Übungen für 10 Minuten nach jeder Strahlentherapiesitzung (25 Tage) in Begleitung des Forschers in einem ruhigen Raum innerhalb der Strahlentherapieeinheit mit zwei Liegen und einem Stuhl durchführten.

Kontrollgruppe: Die Patienten dieser Gruppe erhielten keine Intervention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Ankara Yildirim Beyazıt University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 18 Jahre,
  • die sich einer Brustresektion oder modifizierten radikalen Mastektomie unterzogen haben,
  • bei denen eine Bestrahlung der Brustwand/Brust und des lymphatischen Bereichs geplant war, Brustkrebs im Stadium II-III nach dem TNM-Klassifikationssystem (Tumordurchmesser, Knoten, Metastasen) hatten,
  • einen Hämoglobin (HgB)-Wert von 10 g/dl und mehr hatte,
  • auf der ECOG-Leistungsskala (Eastern Cooperative Oncology Group) mit 0 oder 1 bewertet
  • die sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen, wurden in die Stichprobe aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • irgendwelche Probleme haben, die die Kommunikation verhindern würden,
  • Brustkrebs im Stadium IV gemäß dem TNM-Klassifikationssystem haben,
  • Verwendung von Opioiden oder Beruhigungsmitteln,
  • Punktzahl über 1 auf der ECOG-Leistungsskala,
  • psychiatrische Erkrankungen haben,
  • Yoga-/Pranayama-/Tiefatmungsübungen vor der Diagnose nehmen oder diese Übungen vor der Diagnose gemacht haben,
  • wiederkehrenden Brustkrebs haben
  • die Übungen aufgrund körperlicher Unfähigkeit/Atemnot nicht durchführen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Übliche Pflege
Experimental: Pranayama
Pranayama-Atemübung
Sonstiges: Atemübung
Pranayama-Gruppen-Atemübungen Schritt eins: Fokussierung auf die Atmung (1 Minute) Schritt zwei: Alternative Nasenatmung (3 Minuten) Schritt drei: Erfrischender Atem (3 Minuten) Schritt vier: Summender Bienenatem (2 Minuten) Schritt fünf: Fokussierung auf die Atmung ( 1 Minute)
Experimental: Tiefe Atemübung
Sonstiges: Atemübung
Pranayama-Gruppen-Atemübungen Schritt eins: Fokussierung auf die Atmung (1 Minute) Schritt zwei: Alternative Nasenatmung (3 Minuten) Schritt drei: Erfrischender Atem (3 Minuten) Schritt vier: Summender Bienenatem (2 Minuten) Schritt fünf: Fokussierung auf die Atmung ( 1 Minute)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fatigue Visual Analog Scale (VAS) Score
Zeitfenster: Vor der Strahlentherapie
Diese Skala, die den Schweregrad der Müdigkeit bewertet, wurde wie folgt bewertet: keine Müdigkeit = 0 Punkte, leichte Müdigkeit = 1–3 Punkte, mäßige Müdigkeit = 4–6 Punkte, starke Müdigkeit = 7–9 Punkte und unerträgliche Müdigkeit = 10 Punkte.
Vor der Strahlentherapie
Fatigue Visual Analog Scale (VAS) Score
Zeitfenster: Erste Woche
Diese Skala, die den Schweregrad der Müdigkeit bewertet, wurde wie folgt bewertet: keine Müdigkeit = 0 Punkte, leichte Müdigkeit = 1–3 Punkte, mäßige Müdigkeit = 4–6 Punkte, starke Müdigkeit = 7–9 Punkte und unerträgliche Müdigkeit = 10 Punkte.
Erste Woche
Fatigue Visual Analog Scale (VAS) Score
Zeitfenster: Zweite Woche
Diese Skala, die den Schweregrad der Müdigkeit bewertet, wurde wie folgt bewertet: keine Müdigkeit = 0 Punkte, leichte Müdigkeit = 1–3 Punkte, mäßige Müdigkeit = 4–6 Punkte, starke Müdigkeit = 7–9 Punkte und unerträgliche Müdigkeit = 10 Punkte.
Zweite Woche
Fatigue Visual Analog Scale (VAS) Score
Zeitfenster: Dritte Woche
Diese Skala, die den Schweregrad der Müdigkeit bewertet, wurde wie folgt bewertet: keine Müdigkeit = 0 Punkte, leichte Müdigkeit = 1–3 Punkte, mäßige Müdigkeit = 4–6 Punkte, starke Müdigkeit = 7–9 Punkte und unerträgliche Müdigkeit = 10 Punkte.
Dritte Woche
Fatigue Visual Analog Scale (VAS) Score
Zeitfenster: Vierte Woche
Diese Skala, die den Schweregrad der Müdigkeit bewertet, wurde wie folgt bewertet: keine Müdigkeit = 0 Punkte, leichte Müdigkeit = 1–3 Punkte, mäßige Müdigkeit = 4–6 Punkte, starke Müdigkeit = 7–9 Punkte und unerträgliche Müdigkeit = 10 Punkte.
Vierte Woche
Fatigue Visual Analog Scale (VAS) Score
Zeitfenster: Fünfte Woche
Diese Skala, die den Schweregrad der Müdigkeit bewertet, wurde wie folgt bewertet: keine Müdigkeit = 0 Punkte, leichte Müdigkeit = 1–3 Punkte, mäßige Müdigkeit = 4–6 Punkte, starke Müdigkeit = 7–9 Punkte und unerträgliche Müdigkeit = 10 Punkte.
Fünfte Woche
İnsomnia Visual Analog Scale (VAS) Score
Zeitfenster: Vor der Strahlentherapie
Das Bewertungssystem dieser Skala war wie folgt: keine Schlaflosigkeit = 0 Punkte, leichte Schlaflosigkeit = 1–3 Punkte, mäßige Schlaflosigkeit = 4–6 Punkte, schwere Schlaflosigkeit = 7–9 Punkte und unerträgliche Schlaflosigkeit = 10 Punkte.
Vor der Strahlentherapie
İnsomnia Visual Analog Scale (VAS) Score
Zeitfenster: Erste Woche
Das Bewertungssystem dieser Skala war wie folgt: keine Schlaflosigkeit = 0 Punkte, leichte Schlaflosigkeit = 1–3 Punkte, mäßige Schlaflosigkeit = 4–6 Punkte, schwere Schlaflosigkeit = 7–9 Punkte und unerträgliche Schlaflosigkeit = 10 Punkte.
Erste Woche
İnsomnia Visual Analog Scale (VAS) Score
Zeitfenster: Zweite Woche
Das Bewertungssystem dieser Skala war wie folgt: keine Schlaflosigkeit = 0 Punkte, leichte Schlaflosigkeit = 1–3 Punkte, mäßige Schlaflosigkeit = 4–6 Punkte, schwere Schlaflosigkeit = 7–9 Punkte und unerträgliche Schlaflosigkeit = 10 Punkte.
Zweite Woche
İnsomnia Visual Analog Scale (VAS) Score
Zeitfenster: Dritte Woche
Das Bewertungssystem dieser Skala war wie folgt: keine Schlaflosigkeit = 0 Punkte, leichte Schlaflosigkeit = 1–3 Punkte, mäßige Schlaflosigkeit = 4–6 Punkte, schwere Schlaflosigkeit = 7–9 Punkte und unerträgliche Schlaflosigkeit = 10 Punkte.
Dritte Woche
İnsomnia Visual Analog Scale (VAS) Score
Zeitfenster: Vierte Woche
Das Bewertungssystem dieser Skala war wie folgt: keine Schlaflosigkeit = 0 Punkte, leichte Schlaflosigkeit = 1–3 Punkte, mäßige Schlaflosigkeit = 4–6 Punkte, schwere Schlaflosigkeit = 7–9 Punkte und unerträgliche Schlaflosigkeit = 10 Punkte.
Vierte Woche
İnsomnia Visual Analog Scale (VAS) Score
Zeitfenster: Fünfte Woche
Das Bewertungssystem dieser Skala war wie folgt: keine Schlaflosigkeit = 0 Punkte, leichte Schlaflosigkeit = 1–3 Punkte, mäßige Schlaflosigkeit = 4–6 Punkte, schwere Schlaflosigkeit = 7–9 Punkte und unerträgliche Schlaflosigkeit = 10 Punkte.
Fünfte Woche
Piper Müdigkeitsskala
Zeitfenster: Vor der Strahlentherapie
Die Piper-Fatigue-Scale-Skala bestand aus 22 Items und bewertete die subjektive Ermüdungswahrnehmung des Patienten mit vier Unterdimensionen. Jedes Item wurde zwischen 0 und 10 bewertet. Eine hohe Punktzahl, die von der Skala erhalten wurde, deutete auf ein hohes Maß an wahrgenommener Müdigkeit hin.
Vor der Strahlentherapie
Piper Müdigkeitsskala
Zeitfenster: Fünfte Woche
Die Piper Fatigue Scale bestand aus 22 Items und bewertete die subjektive Fatigue-Empfindung des Patienten mit vier Subdimensionen. Jedes Item wurde zwischen 0 und 10 bewertet. Eine hohe Punktzahl, die von der Skala erhalten wurde, deutete auf ein hohes Maß an wahrgenommener Müdigkeit hin.
Fünfte Woche
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Vor der Strahlentherapie
Der Pittsburgh Sleep Quality Index ist ein auf Selbstberichten basierendes Screening- und Bewertungstool, das detaillierte Informationen über die Schlafqualität sowie Art und Schwere der Schlafstörung im vergangenen Monat liefert. Der PSQI-Gesamtwert kann zwischen 0 und 21 liegen. Ein PSQI-Score von über 5 Punkten weist darauf hin, dass die Person in mindestens zwei schlafbezogenen Bereichen ernsthafte Probleme oder in mehr als drei Bereichen leichte bis mittelschwere Probleme hatte
Vor der Strahlentherapie
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Fünfte Woche
Der Pittsburgh Sleep Quality Index ist ein auf Selbstberichten basierendes Screening- und Bewertungstool, das detaillierte Informationen über die Schlafqualität sowie Art und Schwere der Schlafstörung im vergangenen Monat liefert. Der PSQI-Gesamtwert kann zwischen 0 und 21 liegen. Ein PSQI-Score von über 5 Punkten weist darauf hin, dass die Person in mindestens zwei schlafbezogenen Bereichen ernsthafte Probleme oder in mehr als drei Bereichen leichte bis mittelschwere Probleme hatte
Fünfte Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

KTO Karatay University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UPDBERCRFIDR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

Klinische Studien zur Atemübung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Germany

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren