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Pranayama 및 심호흡 운동을 사용하여 방사선 치료 중 암 관련 피로 및 불면증 감소

2020년 6월 18일 업데이트: Fatma Gündoğdu, KTO Karatay University

이 연구는 유방암으로 인해 방사선 치료를 받는 환자의 피로와 불면증을 줄이는 데 Pranayama와 심호흡 운동의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

이 연구는 유방암으로 인해 방사선 치료를 받는 환자의 피로와 불면증을 줄이는 데 있어 프라나야마와 심호흡 운동의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 무작위 통제 중재 연구는 60명의 환자를 프라나야마(20), 심호흡 운동(20) 및 대조군(20)으로 나누어 수행되었습니다. 데이터는 Piper Fatigue Scale(PFS), Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI) 및 Visual Analog Scale(VAS)로 수집되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 샘플 연구 모집단은 2017년 6월 1일부터 2019년 1월 31일까지 앙카라에 있는 병원의 방사선 종양학과에서 방사선 치료를 받은 유방암 진단을 받은 환자들로 구성되었습니다.

후속 조치 중 모니터링 및 데이터 손실을 고려하여 각 그룹에 대해 최소 3명의 지원자(16%)가 추가되었습니다. 따라서 대상자 수는 63명(각 그룹당 21명)으로 결정되었다.

63명의 환자 중 1명은 치료 중단을 원했고, 2명은 연구를 계속하기를 원하지 않아 각 그룹당 20명의 환자(60명)로 연구를 종료하였다.

기기 피로 시각 아날로그 척도(VAS) 점수 파이퍼 피로 척도(PFS) 불면증 시각 아날로그 척도(VAS) 점수 피츠버그 수면 품질 지수(PSQI) 운동에 대한 환자 의견 설문지 프라나야마 환자, 심호흡 운동 및 대조군은 피로와 불면증 VAS 점수로 6번 평가했다. PFS와 PSQI는 25일간의 방사선 치료 세션 전후에 1회 평가되었습니다.

프라나야마 및 심호흡 운동을 위한 개입 프로토콜이 준비되었습니다. 프라나야마 및 심호흡 운동 그룹: 방사선 치료가 시작되기 전에 연구원이 환자에게 프라나야마 및 심호흡 운동을 가르쳤습니다. 2개의 침상과 의자가 있는 방사선 치료실 내의 조용한 방에서 연구원과 함께 각 방사선 치료 세션(25일) 후 환자가 10분 동안 이러한 운동을 수행하는 것을 관찰했습니다.

통제 그룹: 이 그룹의 환자들은 어떤 개입도 받지 않았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조
        • Ankara Yildirim Beyazıt University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18세 이상,
  • 유방 절제술 또는 수정된 근치적 유방 절제술을 받은 사람,
  • 흉벽/유방 및 림프 부위에 대한 방사선 요법을 계획했으며, TNM(종양 직경, 결절, 전이) 분류 체계에 따라 II-III기 유방암을 앓았고,
  • 헤모글로빈(HgB) 수치가 10gm/dL 이상이었고,
  • ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 성과 척도에서 0점 또는 1점
  • 연구 참여에 동의한 사람이 표본에 포함되었습니다.

제외 기준:

  • 의사 소통을 방해하는 문제가 있거나
  • TNM 분류 체계에 따라 IV기 유방암을 앓고 있는 경우,
  • 오피오이드 또는 진정제 사용,
  • ECOG 성과 척도에서 1점 이상,
  • 정신병을 앓고 있거나,
  • 진단 전에 요가/프라나야마/심호흡 운동 수업을 받거나 이러한 운동을 한 적이 있는 경우,
  • 재발성 유방암
  • 신체 장애/호흡 곤란으로 인해 운동을 수행할 수 없는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
평소 케어
실험적: 프라나야마
프라나야마 호흡 운동
다른: 호흡 운동
Pranayama 그룹 호흡 운동 1단계: 호흡에 집중(1분) 2단계: 대체 비강 호흡(3분) 3단계: 상쾌한 호흡(3분) 4단계: 허밍 벌 호흡(2분) 5단계: 호흡에 집중( 1 분)
실험적: 심호흡 운동
다른: 호흡 운동
Pranayama 그룹 호흡 운동 1단계: 호흡에 집중(1분) 2단계: 대체 비강 호흡(3분) 3단계: 상쾌한 호흡(3분) 4단계: 허밍 벌 호흡(2분) 5단계: 호흡에 집중( 1 분)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피로 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수
기간: 방사선 치료 전
피로의 정도를 평가하는 이 척도는 피로 없음=0점, 가벼운 피로=1~3점, 보통 피로=4~6점, 심한 피로=7~9점, 참을 수 없는 피로=10점으로 점수를 매겼다.
방사선 치료 전
피로 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수
기간: 첫번째 주
피로의 정도를 평가하는 이 척도는 피로 없음=0점, 가벼운 피로=1~3점, 보통 피로=4~6점, 심한 피로=7~9점, 참을 수 없는 피로=10점으로 점수를 매겼다.
첫번째 주
피로 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수
기간: 둘째 주
피로의 정도를 평가하는 이 척도는 피로 없음=0점, 가벼운 피로=1~3점, 보통 피로=4~6점, 심한 피로=7~9점, 참을 수 없는 피로=10점으로 점수를 매겼다.
둘째 주
피로 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수
기간: 셋째 주
피로의 정도를 평가하는 이 척도는 피로 없음=0점, 가벼운 피로=1~3점, 보통 피로=4~6점, 심한 피로=7~9점, 참을 수 없는 피로=10점으로 점수를 매겼다.
셋째 주
피로 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수
기간: 넷째 주
피로의 정도를 평가하는 이 척도는 피로 없음=0점, 가벼운 피로=1~3점, 보통 피로=4~6점, 심한 피로=7~9점, 참을 수 없는 피로=10점으로 점수를 매겼다.
넷째 주
피로 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수
기간: 다섯째 주
피로의 정도를 평가하는 이 척도는 피로 없음=0점, 가벼운 피로=1~3점, 보통 피로=4~6점, 심한 피로=7~9점, 참을 수 없는 피로=10점으로 점수를 매겼다.
다섯째 주
İnsomnia Visual Analog Scale (VAS) 점수
기간: 방사선 치료 전
이 척도의 점수체계는 불면증 없음=0점, 경미한 불면증=1~3점, 중등도 불면증=4~6점, 심한 불면증=7~9점, 견딜 수 없는 불면증=10점이었다.
방사선 치료 전
İnsomnia Visual Analog Scale (VAS) 점수
기간: 첫번째 주
이 척도의 점수체계는 불면증 없음=0점, 경미한 불면증=1~3점, 중등도 불면증=4~6점, 심한 불면증=7~9점, 견딜 수 없는 불면증=10점이었다.
첫번째 주
İnsomnia Visual Analog Scale (VAS) 점수
기간: 둘째 주
이 척도의 점수체계는 불면증 없음=0점, 경미한 불면증=1~3점, 중등도 불면증=4~6점, 심한 불면증=7~9점, 견딜 수 없는 불면증=10점이었다.
둘째 주
İnsomnia Visual Analog Scale (VAS) 점수
기간: 셋째 주
이 척도의 점수체계는 불면증 없음=0점, 경미한 불면증=1~3점, 중등도 불면증=4~6점, 심한 불면증=7~9점, 견딜 수 없는 불면증=10점이었다.
셋째 주
İnsomnia Visual Analog Scale (VAS) 점수
기간: 넷째 주
이 척도의 점수체계는 불면증 없음=0점, 경미한 불면증=1~3점, 중등도 불면증=4~6점, 심한 불면증=7~9점, 견딜 수 없는 불면증=10점이었다.
넷째 주
İnsomnia Visual Analog Scale (VAS) 점수
기간: 다섯째 주
이 척도의 점수체계는 불면증 없음=0점, 경미한 불면증=1~3점, 중등도 불면증=4~6점, 심한 불면증=7~9점, 견딜 수 없는 불면증=10점이었다.
다섯째 주
파이퍼 피로 척도
기간: 방사선 치료 전
Piper Fatique 척도는 22문항으로 구성되어 있으며 환자의 주관적 피로지각을 4가지 하위차원으로 평가하였다. 각 항목은 0에서 10 사이의 점수를 매겼습니다. 척도에서 얻은 높은 점수는 높은 수준의 인지된 피로를 나타냅니다.
방사선 치료 전
파이퍼 피로 척도
기간: 다섯째 주
Piper Fatique Scale은 22문항으로 구성되어 있으며 환자의 주관적 피로지각을 4가지 하위차원으로 평가하였다. 각 항목은 0에서 10 사이의 점수를 매겼습니다. 척도에서 얻은 높은 점수는 높은 수준의 인지된 피로를 나타냅니다.
다섯째 주
피츠버그 수면 품질 지수
기간: 방사선 치료 전
Pittsburgh Sleep Quality Index는 지난 한 달 동안 수면의 질과 수면 장애의 유형 및 심각도에 대한 자세한 정보를 제공하는 자체 보고 기반 선별 및 평가 도구입니다. 총 PSQI 점수는 0에서 21까지 다양할 수 있습니다. 5점 이상의 PSQI 점수는 그 사람이 수면과 관련된 최소 두 가지 영역에서 심각한 문제를 겪었거나 세 가지 이상의 영역에서 경미하거나 중간 정도의 문제를 겪었음을 나타냅니다.
방사선 치료 전
피츠버그 수면 품질 지수
기간: 다섯째 주
Pittsburgh Sleep Quality Index는 지난 한 달 동안 수면의 질과 수면 장애의 유형 및 심각도에 대한 자세한 정보를 제공하는 자체 보고 기반 선별 및 평가 도구입니다. 총 PSQI 점수는 0에서 21까지 다양할 수 있습니다. 5점 이상의 PSQI 점수는 그 사람이 수면과 관련된 최소 두 가지 영역에서 심각한 문제를 겪었거나 세 가지 이상의 영역에서 경미하거나 중간 정도의 문제를 겪었음을 나타냅니다.
다섯째 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

KTO Karatay University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 18일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 18일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UPDBERCRFIDR

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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