- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04453969
Tarttuuko COVID-19 ihmisen maidon välityksellä? Vaikutukset imetykseen ja maidon pankkitoimintaan - Tutkimus 1a
tiistai 3. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Deborah O'Connor
Canadian Pediatric Society suosittelee imettämistä COVID-19-infektion aikana.
Äidinmaito on paras imeväisten ravitsemusmuoto, joka tarjoaa merkittävän suojan monilta sairauksilta aika- ja keskosille.
Pandemian vaikutusta imetykseen ei tunneta.
Tämä tutkimus pyrkii käsittelemään tätä kansanterveysongelmaa.
Äidinmaito kerätään COVID-19-positiivisilta äideiltä.
Näytteet analysoidaan reaaliajassa COVID-19-viruksen spesifisen nukleiinihapon ja vasta-aineen varalta, ja tulokset jaetaan välittömästi asianmukaisille organisaatioille, jotta niistä tiedotetaan paikallisille, kansallisille ja kansainvälisille imetystä koskeville ohjeille imeväisten terveyden suojelemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Sinai Health System
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1A8
- University of Toronto
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteisön näyte
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen COVID-19-positiivinen tila tai COVID-19-positiivinen tila raskauden aikana
- Aikomus imettää tai imettää parhaillaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Imettävät äidit ovat positiivisia COVID-19:lle
|
Tämän havaintotutkimuksen kiinnostava altistuminen on nykyinen COVID-19-positiivinen tila tai COVID-19-positiivinen tila raskauden aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2:n esiintyminen äidinmaidossa
Aikaikkuna: 2-6 kuukautta
|
Kuvaamaan SARS-CoV-2-nukleiinihapon esiintymistä äidinmaitonäytteissä, jotka on kerätty COVID-19-positiivisilta äideiltä
|
2-6 kuukautta
|
|
SARS-CoV-2-vasta-aine äidinmaidossa
Aikaikkuna: 2-6 kuukautta
|
Kuvaamaan SARS-CoV-2-vasta-aineen esiintymistä äidinmaitonäytteissä, jotka on kerätty COVID-19-positiivisilta äideiltä
|
2-6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 24. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 39373-a
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .