- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04453969
Czy COVID-19 przenosi się przez ludzkie mleko? Implikacje dla karmienia piersią i przechowywania mleka kobiecego — badanie 1a
25 października 2022 zaktualizowane przez: Deborah O'Connor
Kanadyjskie Towarzystwo Pediatryczne zaleca karmienie piersią podczas infekcji COVID-19.
Mleko kobiece jest najlepszą formą żywienia niemowląt zapewniającą znaczną ochronę przed wieloma chorobami u noworodków donoszonych i wcześniaków.
Wpływ pandemii na karmienie piersią jest nieznany.
Niniejsze badanie ma na celu rozwiązanie tego problemu zdrowia publicznego.
Mleko matki będzie pobierane od matek z pozytywnym wynikiem testu na COVID-19.
Próbki będą analizowane pod kątem kwasu nukleinowego i przeciwciał specyficznych dla wirusa COVID-19 w czasie rzeczywistym, a wyniki zostaną natychmiast przekazane odpowiednim organizacjom w celu poinformowania lokalnych, krajowych i międzynarodowych wytycznych dotyczących karmienia piersią w celu ochrony zdrowia niemowląt.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
59
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Sinai Health System
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1A8
- University of Toronto
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Próbka społeczności
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aktualny pozytywny status COVID-19 lub pozytywny status COVID-19 podczas ciąży
- Zamiar karmienia piersią lub obecnie karmi piersią
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Matki karmiące piersią z pozytywnym wynikiem testu na COVID-19
|
Ekspozycja będąca przedmiotem zainteresowania w tym badaniu obserwacyjnym to aktualny pozytywny status COVID-19 lub pozytywny status COVID-19 podczas ciąży
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Obecność SARS-CoV-2 w mleku matki
Ramy czasowe: 2-6 miesięcy
|
Aby opisać obecność kwasu nukleinowego SARS-CoV-2 w próbkach mleka kobiecego pobranych od matek z pozytywnym wynikiem na COVID-19
|
2-6 miesięcy
|
Przeciwciała SARS-CoV-2 w mleku matki
Ramy czasowe: 2-6 miesięcy
|
Aby opisać obecność przeciwciał SARS-CoV-2 w próbkach mleka kobiecego pobranych od matek dodatnich na COVID-19
|
2-6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
27 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
27 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 39373-a
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na SARS-CoV-2
-
Poitiers University HospitalNieznanyZłotym standardem obecnego wykrywania SARS CoV2 jest RT-PCRFrancja
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Zakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNieznanySARS Cov2, odpowiedź immunologicznaFrancja
-
Collegium Medicum w BydgoszczyRekrutacyjnyZakażenie SARS-CoV2 | Przeciwciała SARS-CoV2Polska
-
Collegium Medicum w BydgoszczyAktywny, nie rekrutującyZakażenie SARS-CoV2 | Przeciwciała SARS-CoV2Polska
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ZakończonyWirus SARS-COV2Stany Zjednoczone
-
PENTA FoundationKing's College Hospital NHS Trust; Karolinska Institutet; Hospital General Universitario... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPrzeciwciała Sars-Cov2 u dzieci i młodzieży żyjących z HIVHiszpania, Zjednoczone Królestwo, Afryka Południowa, Belgia, Grecja, Ukraina
-
BioNTech SEZakończonyCOVID-19 | Zakażenie SARS-CoV2 | SARS-CoV-2 Ostra choroba układu oddechowego | SARS (choroba)Stany Zjednoczone, Niemcy, Indyk, Afryka Południowa
-
CHU de ReimsNieznanyCiężkie zapalenie płuc SARS-CoV2Francja
-
Colorado School of Public HealthUniversity of Colorado, Denver; University of Colorado, Boulder; Colorado State... i inni współpracownicyRekrutacyjnyCOVID-19 | Zakażenie SARS-CoV2Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na COVID 19
-
AstraZenecaZakończonyCOVID-19Zjednoczone Królestwo
-
Hasanuddin UniversityChulalongkorn UniversityZakończony
-
Raphael SerreauAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; University Hospital, Paris; François...ZakończonyKoronawirus infekcjaFrancja
-
AstraZenecaZakończonyCovid-19Zjednoczone Królestwo
-
University of Texas at AustinNieznanyNiepewna żywnośćStany Zjednoczone
-
University of AberdeenJeszcze nie rekrutacjaCovid19 | Zatorowość płucna
-
Thomas Jefferson UniversityNemoursAktywny, nie rekrutujący
-
Assaf-Harofeh Medical CenterZakończony
-
Duke UniversityNorth Carolina Department of Health and Human ServicesZakończonyCOVID 19Stany Zjednoczone
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationZakończony