Передается ли COVID-19 через грудное молоко? Последствия для грудного вскармливания и накопления грудного молока — исследование 1a
3 июня 2025 г. обновлено: Deborah O'Connor
Канадское педиатрическое общество рекомендует грудное вскармливание во время инфекции COVID-19.
Грудное молоко является наилучшей формой детского питания, обеспечивающей значительную защиту от многих болезней доношенных и недоношенных детей.
Влияние пандемии на грудное вскармливание неизвестно.
Это исследование направлено на решение этой проблемы общественного здравоохранения.
Грудное молоко будет собираться у матерей с положительным результатом на COVID-19.
Образцы будут проанализированы на наличие нуклеиновой кислоты и антител, специфичных для вируса COVID-19, в режиме реального времени, и результаты будут немедленно переданы соответствующим организациям для информирования местных, национальных и международных руководящих принципов, касающихся грудного вскармливания, для защиты здоровья младенцев.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
59
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X5
- Sinai Health System
-
Toronto, Ontario, Канада, M5S 1A8
- University of Toronto
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Образец сообщества
Описание
Критерии включения:
- Текущий положительный статус COVID-19 или положительный статус COVID-19 во время беременности
- Намерение кормить грудью или кормление грудью в настоящее время
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
У кормящих матерей положительный результат на COVID-19
|
Объектом интереса для этого обсервационного исследования является текущий положительный статус COVID-19 или положительный статус COVID-19 во время беременности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие SARS-CoV-2 в грудном молоке
Временное ограничение: 2-6 месяцев
|
Описать наличие нуклеиновой кислоты SARS-CoV-2 в образцах грудного молока, взятых у матерей с положительным результатом на COVID-19.
|
2-6 месяцев
|
|
Антитела к SARS-CoV-2 в грудном молоке
Временное ограничение: 2-6 месяцев
|
Описать наличие антител к SARS-CoV-2 в образцах грудного молока, взятых у матерей с положительным результатом на COVID-19.
|
2-6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 мая 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 39373-a
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .