- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04453969
A COVID-19 az emberi tejen keresztül terjed? A szoptatásra és a humán tejbankra gyakorolt hatások – 1a
2025. június 3. frissítette: Deborah O'Connor
A Kanadai Gyermekgyógyászati Társaság a szoptatást javasolja a COVID-19 fertőzés idején.
Az anyatej a csecsemők táplálásának legjobb formája, amely jelentős védelmet nyújt számos betegséggel szemben a koraszülött és a koraszülött csecsemők számára.
A világjárvány hatása a szoptatásra nem ismert.
Ez a tanulmány erre a közegészségügyi problémára kíván választ adni.
Az anyatejet a COVID-19-re pozitív anyáktól gyűjtik.
A mintákat valós időben elemzik a COVID-19 vírusra specifikus nukleinsav és antitest kimutatására, és az eredményeket azonnal eljuttatják az érintett szervezetekhez, hogy tájékoztassák a szoptatással kapcsolatos helyi, nemzeti és nemzetközi irányelveket a csecsemők egészségének védelme érdekében.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
59
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Sinai Health System
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1A8
- University of Toronto
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Közösségi minta
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelenlegi COVID-19 pozitív állapot vagy COVID-19 pozitív állapot terhesség alatt
- Szoptatási szándék, vagy éppen szoptat
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szoptató anyák, akik pozitívak a COVID-19-re
|
Ebben a megfigyeléses vizsgálatban a jelenlegi COVID-19 pozitív állapot vagy a terhesség alatti COVID-19 pozitív állapot az érdekes
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A SARS-CoV-2 jelenléte az anyatejben
Időkeret: 2-6 hónap
|
A SARS-CoV-2 nukleinsav jelenlétének leírása a COVID-19-re pozitív anyáktól vett anyatejmintákban
|
2-6 hónap
|
|
SARS-CoV-2 antitest az anyatejben
Időkeret: 2-6 hónap
|
A SARS-CoV-2 antitest jelenlétének leírása a COVID-19-re pozitív anyáktól vett anyatejmintákban
|
2-6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. május 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. január 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. április 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 29.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. június 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 3.
Utolsó ellenőrzés
2025. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 39373-a
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .