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Le COVID-19 est-il transmis par le lait maternel ? Implications pour l'allaitement maternel et la banque de lait maternel - Étude 1a

25 octobre 2022 mis à jour par: Deborah O'Connor
La Société canadienne de pédiatrie recommande l'allaitement pendant l'infection à la COVID-19. Le lait maternel est la meilleure forme de nutrition infantile offrant une protection significative contre de nombreuses maladies pour les nourrissons nés à terme et prématurés. L'impact d'une pandémie sur l'allaitement est inconnu. Cette étude vise à répondre à ce problème de santé publique. Le lait maternel sera collecté auprès des mères positives au COVID-19. Les échantillons seront analysés pour l'acide nucléique et les anticorps spécifiques au virus COVID-19 en temps réel et les résultats seront immédiatement diffusés aux organisations concernées pour informer les directives locales, nationales et internationales concernant l'allaitement maternel afin de protéger la santé des nourrissons.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

59

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Sinai Health System
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 1A8
        • University of Toronto

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Échantillon communautaire

La description

Critère d'intégration:

  • Statut positif COVID-19 actuel ou statut positif COVID-19 pendant la grossesse
  • Intention d'allaiter ou allaitant actuellement

Critère d'exclusion:

- Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Mères allaitantes positives pour COVID-19
Autre: COVID 19
L'exposition d'intérêt pour cette étude observationnelle est le statut positif COVID-19 actuel ou le statut positif COVID-19 pendant la grossesse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence du SRAS-CoV-2 dans le lait maternel
Délai: 2-6 mois
Décrire la présence d'acide nucléique du SARS-CoV-2 dans des échantillons de lait maternel prélevés chez des mères positives au COVID-19
2-6 mois
Anticorps SARS-CoV-2 dans le lait maternel
Délai: 2-6 mois
Décrire la présence d'anticorps SARS-CoV-2 dans des échantillons de lait maternel prélevés sur des mères positives pour COVID-19
2-6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Deborah O'Connor

Collaborateurs

University of Toronto
Sinai Health System

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 mai 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

27 avril 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

27 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2020

Première publication (Réel)

1 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 39373-a

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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