- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04453969
Smittar covid-19 genom människomjölk? Implikationer för amning och humanmjölkbanker-studie 1a
3 juni 2025 uppdaterad av: Deborah O'Connor
Canadian Pediatric Society rekommenderar amning under COVID-19-infektion.
Brännmjölk är den bästa formen av spädbarnsnäring som ger ett betydande skydd mot många sjukdomar för fullgångna och för tidigt födda barn.
Effekten av en pandemi på amning är okänd.
Denna studie syftar till att ta itu med detta folkhälsoproblem.
Bröstmjölk kommer att samlas in från mammor som är positiva för covid-19.
Prover kommer att analyseras för den COVID-19-virusspecifika nukleinsyran och antikroppen i realtid och resultaten kommer omedelbart att spridas till relevanta organisationer för att informera lokala, nationella och internationella riktlinjer kring amning för att skydda spädbarns hälsa.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
59
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Sinai Health System
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1A8
- University of Toronto
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Samhällsprov
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Aktuell covid-19 positiv status eller covid-19 positiv status under graviditeten
- Avsikt att amma eller ammar för närvarande
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ammande mammor positiva för covid-19
|
Exponering av intresse för denna observationsstudie är aktuell covid-19 positiv status eller covid-19 positiv status under graviditet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av SARS-CoV-2 i bröstmjölk
Tidsram: 2-6 månader
|
För att beskriva närvaron av SARS-CoV-2-nukleinsyra i bröstmjölksprover som samlats in från mödrar positiva för covid-19
|
2-6 månader
|
|
SARS-CoV-2-antikropp i bröstmjölk
Tidsram: 2-6 månader
|
För att beskriva närvaron av SARS-CoV-2-antikroppar i bröstmjölkprover som samlats in från mödrar positiva för covid-19
|
2-6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 maj 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
27 januari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
27 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2020
Första postat (Faktisk)
1 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 39373-a
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .