- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04453969
Wordt COVID-19 overgedragen via moedermelk? Implicaties voor borstvoeding en moedermelk Banking-onderzoek 1a
3 juni 2025 bijgewerkt door: Deborah O'Connor
De Canadian Pediatric Society beveelt borstvoeding aan tijdens een COVID-19-infectie.
Moedermelk is de beste vorm van zuigelingenvoeding die voldragen en te vroeg geboren baby's aanzienlijke bescherming biedt tegen veel ziekten.
De impact van een pandemie op borstvoeding is onbekend.
Dit onderzoek probeert dit volksgezondheidsprobleem aan te pakken.
Moedermelk wordt opgehaald bij moeders die positief zijn voor COVID-19.
Monsters zullen in realtime worden geanalyseerd op het COVID-19-virusspecifieke nucleïnezuur en antilichaam en de resultaten zullen onmiddellijk worden verspreid onder relevante organisaties om lokale, nationale en internationale richtlijnen rond borstvoeding te informeren om de gezondheid van baby's te beschermen.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
59
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Sinai Health System
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 1A8
- University of Toronto
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Communautair monster
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huidige COVID-19 positieve status of COVID-19 positieve status tijdens de zwangerschap
- Intentie om borstvoeding te geven of momenteel borstvoeding te geven
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Moeders die borstvoeding geven positief voor COVID-19
|
Blootstelling die van belang is voor deze observationele studie is de huidige COVID-19-positieve status of COVID-19-positieve status tijdens de zwangerschap
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid van SARS-CoV-2 in moedermelk
Tijdsspanne: 2-6 maanden
|
Om de aanwezigheid van SARS-CoV-2-nucleïnezuur te beschrijven in moedermelkmonsters van moeders die positief zijn voor COVID-19
|
2-6 maanden
|
|
SARS-CoV-2-antilichaam in moedermelk
Tijdsspanne: 2-6 maanden
|
Om de aanwezigheid van SARS-CoV-2-antilichamen te beschrijven in moedermelkmonsters die zijn verzameld van moeders die positief zijn voor COVID-19
|
2-6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 mei 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 39373-a
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .