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O COVID-19 é transmitido através do leite humano? Implicações para amamentação e banco de leite humano - Estudo 1a

25 de outubro de 2022 atualizado por: Deborah O'Connor
A Canadian Pediatric Society recomenda a amamentação durante a infecção por COVID-19. O leite humano é a melhor forma de nutrição infantil, fornecendo proteção significativa contra muitas doenças para bebês a termo e prematuros. O impacto de uma pandemia na amamentação é desconhecido. Este estudo busca abordar esta questão de saúde pública. O leite materno será coletado de mães positivas para COVID-19. As amostras serão analisadas para o ácido nucleico e anticorpos específicos do vírus COVID-19 em tempo real e os resultados serão imediatamente divulgados às organizações relevantes para informar as diretrizes locais, nacionais e internacionais sobre amamentação para proteger a saúde dos bebês.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

59

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
        • Sinai Health System
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5S 1A8
        • University of Toronto

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Amostra da comunidade

Descrição

Critério de inclusão:

  • Status positivo atual de COVID-19 ou status positivo de COVID-19 durante a gravidez
  • Intenção de amamentar ou amamentando atualmente

Critério de exclusão:

- Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mães que amamentam positivo para COVID-19
Outro: COVID 19
A exposição de interesse para este estudo observacional é o status positivo atual do COVID-19 ou o status positivo do COVID-19 durante a gravidez

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença de SARS-CoV-2 no leite materno
Prazo: 2-6 meses
Descrever a presença de ácido nucleico SARS-CoV-2 em amostras de leite humano coletadas de mães positivas para COVID-19
2-6 meses
Anticorpo SARS-CoV-2 no leite materno
Prazo: 2-6 meses
Descrever a presença de anticorpo SARS-CoV-2 em amostras de leite humano coletadas de mães positivas para COVID-19
2-6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Deborah O'Connor

Colaboradores

University of Toronto
Sinai Health System

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de maio de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

27 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

27 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

1 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 39373-a

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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