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Il COVID-19 si trasmette attraverso il latte materno? Implicazioni per l'allattamento al seno e lo studio sulle banche del latte umano 1a

3 giugno 2025 aggiornato da: Deborah O'Connor
La Canadian Pediatric Society raccomanda l'allattamento al seno durante l'infezione da COVID-19. Il latte materno è la migliore forma di nutrizione infantile che fornisce una protezione significativa contro molte malattie per i neonati a termine e prematuri. L'impatto di una pandemia sull'allattamento al seno è sconosciuto. Questo studio cerca di affrontare questo problema di salute pubblica. Il latte materno verrà raccolto da madri positive al COVID-19. I campioni saranno analizzati per l'acido nucleico e l'anticorpo specifici del virus COVID-19 in tempo reale e i risultati saranno immediatamente diffusi alle organizzazioni competenti per informare le linee guida locali, nazionali e internazionali sull'allattamento al seno per proteggere la salute dei neonati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

59

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Sinai Health System
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 1A8
        • University of Toronto

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Campione comunitario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Attuale stato positivo al COVID-19 o stato positivo al COVID-19 durante la gravidanza
  • Intenzione di allattare o che sta allattando

Criteri di esclusione:

- Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Madri in allattamento positive al COVID-19
Altro: COVID 19
L'esposizione di interesse per questo studio osservazionale è l'attuale stato positivo al COVID-19 o lo stato positivo al COVID-19 durante la gravidanza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di SARS-CoV-2 nel latte materno
Lasso di tempo: 2-6 mesi
Descrivere la presenza di acido nucleico SARS-CoV-2 in campioni di latte umano prelevati da madri positive per COVID-19
2-6 mesi
Anticorpo SARS-CoV-2 nel latte materno
Lasso di tempo: 2-6 mesi
Descrivere la presenza dell'anticorpo SARS-CoV-2 in campioni di latte umano prelevati da madri positive per COVID-19
2-6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Deborah O'Connor

Collaboratori

University of Toronto
Sinai Health System

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

27 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

27 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

1 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 39373-a

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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