Saat tietoa hemofiliapotilaiden kivun monimutkaisuudesta
keskiviikko 29. toukokuuta 2024 päivittänyt: Prof. dr. Mira Meeús, Universiteit Antwerpen
Nivelkivun on raportoitu olevan suuri ongelma potilailla, joilla on hemofilia (PwH).
Siksi aikuisten hemofilia näyttää kliinisesti liittyvältä enemmän tuki- ja liikuntaelimistön sairauteen kuin verenvuotohäiriöön, ja monet potilaat raportoivat kivun voimakkuudeksi yli 6/10 visuaalisella analogisella asteikolla.
Vaikka nivelkivun monimutkaisuutta on tutkittu kroonisissa nivelkiputiloissa, kuten alaselkäkipussa, nivelrikkossa tai nivelreumassa, PwH:n nivelkivuista on tähän asti tehty vain hyvin vähän tutkimusta.
Siksi tämän voimakkaan nivelkivun taustalla olevien mekanismien ja toiminnallisten seurausten tutkiminen on kiireellistä.
Sellaisenaan nykyisen prospektiivisen havainnointitutkimuksen päätavoitteena on saada lisää näkemyksiä nivelkivuista PwH:ssa, jotta voimme siirtyä kohti riittävää kivunhallintaa PwH:ssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa keskivaikeaa tai vaikeaa hemofiliaa sairastavia aikuispotilaita hemofilian hoitokeskuksista kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Potilaita, jotka haluavat osallistua, pyydetään täyttämään joukko kyselylomakkeita tutkimusta edeltävän viikon aikana. Potilaat käyvät läpi kattavan lähtötilanteen arvioinnin säännöllisen tapaamisen jälkeen hoitavan hematologinsa kanssa.
Perustilan arvioinnin aikana nilkan ja polvinivelten rakenne arvioidaan käyttämällä magneettikuvausta (MRI) ja ultraääniarviointia. Lisäksi potilaita pyydetään suorittamaan joitain aktiivisia liikkeitä alaraajan fyysisten toimintojen määrittämiseksi ja heille tehdään laaja kivun arviointi.
Potilaita seurataan tarkasti kuukauden ajan lähtötilanteen arvioinnista. Heitä pyydetään täyttämään päiväkirja, joka on linkitetty heidän tavanomaiseen lokikirjaansa ja johon he ilmoittavat kivun vähimmäis- ja enimmäisintensiteetin, kivun sijainnin, säännöllisten tai lisähyytymistekijöiden nauttimisen (verenvuototapauksissa), kipulääkkeiden nauttimisen, esiintymisen ja oletetun verenvuodon sijainti. Potilaita pyydetään käyttämään aktiivisuusmittaria, joka rekisteröi askelmäärän tämän kuun aikana. Kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselyn (IPAQ) lyhyttä versiota käytetään arvioitaessa itse ilmoittamaa viikoittaisen fyysisen aktiivisuuden arviota.
Seuraavien 11 kuukauden aikana potilaita pyydetään täyttämään kolme verkossa olevaa kipuun liittyvää kyselylomaketta: Brief Pain Inventory, Brief Illness Perception Questionnaire ja EQ-5D-5L -kysely kerran kuukaudessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussel, Belgia, 120
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
- University Hospital Antwerp
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Keskivaikeaa tai vaikeaa hemofiliaa A tai B sairastavat aikuiset miehet rekrytoidaan hemofilian hoitokeskuksista Antwerpenissä (Antwerpenin yliopiston sairaala) ja Brysselissä (Cliniques universitaires Saint-Luc).
Ikäsopivia terveitä kontrollihenkilöitä rekrytoidaan tutkijoiden perheestä ja tutuista sekä sairaalan/yliopiston henkilöstöstä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset (18-65-vuotiaat) potilaat, joilla on kohtalainen (eli 1 - 5 % normaali tekijäaktiivisuus) tai vaikea (alle 1 % normaali tekijäaktiivisuus) hemofilia A (ts. tekijä VIII puutos) tai B (ts. tekijä IX:n puutos)
- hollantia tai ranskaa puhuva
- Potilaat, joiden hemofilian hoito-ohjelma on vakaa (eli säännöllinen hoito viimeisen 6 kuukauden aikana, joka on vahvistettu olemassa olevan potilaspäiväkirjan mukaan).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kärsivät tunnetuista neuropatioista, joiden lääketieteelliset syyt ovat hemofiliasta riippumattomia (esim. diabetes polyneuropatia)
- Myös potilaat, joilla on hemartroosi tutkimukseen osallistumista edeltävän kuukauden aikana, suljetaan pois. Epäselvissä tapauksissa ultraäänellä tarkistetaan verenvuoto nivelessä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hemofilia
Aikuiset miehet, joilla on vaikea tai kohtalainen hemofilia A tai B
|
Lähtötilanteessa (T0) potilaille tehtiin somatosensorinen kipuarviointi, nivelrakenteen ja toiminnan arviointi ja he täyttivät kaikki kyselylomakkeet.
Kuukauden ajan lähtötilanteen (T1) jälkeen potilaat käyttivät aktiivisuusmittaria ja täyttivät sairauden käsityskyselyn ja kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen.
Vuoden ajan lähtötilanteen arvioinnin (T2) jälkeen potilaat täyttivät kuukausittain Lyhyt kipukartoitus, sairauskäsityskysely ja EQ-5D-5L elämänlaatukysely.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun lokalisointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0)
|
BPI:n (Brief Pain Inventory) kehokaaviota käytettiin kipeiden ruumiinkohtien tutkimiseen.
|
Lähtötilanteessa (T0)
|
|
Kivun lokalisointi
Aikaikkuna: Vuoden seurannassa (T2)
|
BPI:n (Brief Pain Inventory) kehokaaviota käytettiin kipeiden ruumiinkohtien tutkimiseen.
|
Vuoden seurannassa (T2)
|
|
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0)
|
BPI:tä käytettiin arvioimaan yksilön kipukokemus viimeisen 24 tunnin aikana neljällä asialla, mikä johti kivun vakavuuden kokonaispistemäärään.
Minimipistemäärä 0, maksimi 10.
Mitä korkeampi te-pistemäärä, sitä suurempi on kivun vakavuus.
|
Lähtötilanteessa (T0)
|
|
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: Vuoden seurannassa (T2)
|
BPI:tä käytettiin arvioimaan yksilön kipukokemus viimeisen 24 tunnin aikana neljällä asialla, mikä johti kivun vakavuuden kokonaispistemäärään.
Minimipistemäärä 0, maksimi 10.
Mitä korkeampi te-pistemäärä, sitä suurempi on kivun vakavuus.
|
Vuoden seurannassa (T2)
|
|
Kivun häiriö
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0)
|
BPI:tä käytettiin arvioimaan, kuinka paljon kipu häiritsee potilaan päivittäistä toimintaa.
Tämä arvioitiin seitsemällä pisteellä, mikä johti kokonaiskivun häiriöpisteeseen.
Minimipistemäärä 0, maksimi 10.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän kipua häiritsee.
|
Lähtötilanteessa (T0)
|
|
Kivun häiriö
Aikaikkuna: Vuoden seurannassa (T2)
|
BPI:tä käytettiin arvioimaan, kuinka paljon kipu häiritsee potilaan päivittäistä toimintaa.
Tämä arvioitiin seitsemällä pisteellä, mikä johti kokonaiskivun häiriöpisteeseen.
Minimipistemäärä 0, maksimi 10.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän kipua häiritsee.
|
Vuoden seurannassa (T2)
|
|
Neuropaattisen kivun merkkejä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0)
|
Douleur Neuropathique en 4 -kysymystä (DN4) käytettiin seulontatyökaluna neuropaattisen kipukomponentin esiintymiselle.
Minimipistemäärä 0, maksimipistemäärä 10, arvoa ≥4/10 käytettiin rajana.
|
Lähtötilanteessa (T0)
|
|
Merkkejä keskusherkistymisestä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0)
|
Central Sensitization Inventory (CSI) osaa A käytettiin tunnistamaan merkkejä keskusherkistymisestä (CS) eli nosiseptiivisten hermosolujen lisääntyneestä herkkyydestä keskushermostossa. 25 kipuun liittyvän psykologisen, kognitiivisen ja toiminnallisen oireen esiintyminen pisteytetään 0:sta ( ei koskaan) 4:ään (aina).
Kokonaispistemäärä, joka ylitti ≥40/100, osoitti keskusherkistymistä.
|
Lähtötilanteessa (T0)
|
|
Katastrofia aiheuttava kipu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0)
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS) pyysi osallistujia pohtimaan aikaisempia tuskallisia kokemuksiaan ja arvioimaan katastrofaalisen ajattelunsa astetta märehtimisen, suurentamisen ja avuttomuuden sisältöalueilla.
Jokaiselle 13 pisteelle annettiin pisteet 0 (ei ollenkaan) - 4 (koko ajan), mikä johti kokonaispistemäärään 0-52.
Korkeammat pisteet yhdistettiin korkeampaan kivun katastrofaaliseen tasoon.
|
Lähtötilanteessa (T0)
|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0)
|
Hospital Anxiety and Depression Scalea (HADS) käytettiin määrittämään ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita.
Tämä 14 kohdan kyselylomake koostuu kahdesta alaasteikosta, joista kukin sisältää 7 kohtaa, joista ensimmäinen tunnistaa ahdistuksen ja toinen masennuksen.
Yksittäiset kohteet pisteytettiin 0-3, jolloin kunkin ala-asteikon kokonaispistemääräksi saatiin 0-21.
Pistemäärä ≥8/21 määritettiin raja-arvoksi, mikä osoitti ahdistusta ja masennusta.
|
Lähtötilanteessa (T0)
|
|
Pelon välttäminen ja uskomukset
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0)
|
Pelon välttämistä ja uskomuksia koskevaa kyselylomaketta (FABQ) käytetään arvioimaan pelon välttämiskäyttäytymistä.
Ensimmäiset viisi asiaa kyseenalaistavat fyysisen aktiivisuuden, muut 11 toimintaa toimii.
Minimipistemäärä on 0, maksimi 24.
Korkeammat pisteet osoittavat pelon välttämiskäyttäytymistä.
|
Lähtötilanteessa (T0)
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0)
|
EQ-5D-5L:tä käytettiin elämänlaadun arvioimiseen.
Viidestä sairauden vaikutusta tutkivasta kohteesta laskettiin terveyshyötypisteet.
Lisäksi kyselylomake koostuu visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS), joka on merkitty 0:sta "pahin kuviteltavissa oleva terveydentila" 100:aan "paras kuviteltavissa oleva terveydentila", joka tarjoaa EQ-VAS:n.
|
Lähtötilanteessa (T0)
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Vuoden seurannassa (T2)
|
EQ-5D-5L:tä käytettiin elämänlaadun arvioimiseen.
Viidestä sairauden vaikutusta tutkivasta kohteesta laskettiin terveyshyötypisteet.
Lisäksi kyselylomake koostuu visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS), joka on merkitty 0:sta "pahin kuviteltavissa oleva terveydentila" 100:aan "paras kuviteltavissa oleva terveydentila", joka tarjoaa EQ-VAS:n.
|
Vuoden seurannassa (T2)
|
|
Hemofiliatoiminnan rajoitukset
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0)
|
Hemophilia Activity List (HAL) -luetteloa käytettiin hemofiliasta kärsivien aktiivisuusrajoitusten ja osallistumisrajoitusten arvioimiseen.
Summapisteet ja komponenttipisteet voidaan laskea, jolloin tuloksena on 0-100 pisteet.
Pienemmät pisteet edustavat korkeampia osallistumisrajoituksia.
|
Lähtötilanteessa (T0)
|
|
Fyysinen kestävyyskyky
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0)
|
2 minuutin kävelytestiä (2MWT) käytettiin suorituskykyyn perustuvana testinä arvioitaessa heidän toiminnallista aktiivisuuttaan.
Koehenkilöitä pyydettiin kävelemään mahdollisimman pitkälle kaksi minuuttia 30 metrin tasaisessa käytävässä, jolloin kävelyetäisyys saatiin metreinä.
|
Lähtötilanteessa (T0)
|
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0)
|
Timed Up & Go (TUG) koostuu siitä, että potilasta pyydetään istumaan tavalliseen nojatuoliin. nouse seisomaan ja kävele 3 metriä; käänny jonossa ja kävele takaisin tuolille ja istu alas normaaliin tahtiin.
|
Lähtötilanteessa (T0)
|
|
Yhteinen rakenne USA
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0)
|
Ultraäänitutkimukset (US) suoritetaan lineaarisella koettimella (3-13 MHz) Esaote, tyyppi MyLab Gamma, Genova, Italia). Hemophilia Early Arthropathy Detection with Ultrasound (HEAD-US) skannausmenettely ja pisteytysmenetelmä suoritetaan yksi tutkijoistamme.
Pisteitä 0/8 (normaali luu 0/2, normaali rusto 0/4, hypertrofinen nivelkalvon puuttuminen 0/2) pidetään normaalina.
Yli 1/8 pistemäärää pidetään epänormaalina.
|
Lähtötilanteessa (T0)
|
|
Nivelrakenteen MRI
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0)
|
Nilkojen magneettikuvaus (MRI) suoritetaan 3T-magneetilla (GE Signa Premier, GE Healthcare, Milwaukee, USA). Yhteiskuvat luokitellaan kansainvälisen Prophylaxis Study Group (IPSG) -asteikon mukaan.
Nivelet luokitellaan epänormaaleiksi, jos talokruuaaliset tai subtalaariset nivelet olivat positiivisia IPSG-pisteissä.
Nivelet katsotaan terveiksi, jos kokonaispistemäärä oli 1/17.
|
Lähtötilanteessa (T0)
|
|
Sairauskäsitykset
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0)
|
Sairauskäsityskyselylomake (B-IPQ) sisältää yhdeksän kohtaa välillä 0 (minimi) 10 (maksimi) ja kyseenalaistaa potilaan sairauteen liittyviä käsityksiä.
Kokonaispisteitä ei ole, koska jokainen kohde pisteytetään erikseen.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän negatiivisia tai hyödyttömiä käsityksiä sairaudesta.
Muutospisteet lähtötilanteen (T0) ja yhden vuoden seurannan (T2) välillä lasketaan.
|
Lähtötilanteessa (T0)
|
|
Sairauskäsitykset
Aikaikkuna: Vuoden seurannassa (T2)
|
Sairauskäsityskyselylomake (B-IPQ) sisältää yhdeksän kohtaa välillä 0 (minimi) 10 (maksimi) ja kyseenalaistaa potilaan sairauteen liittyviä käsityksiä.
Kokonaispisteitä ei ole, koska jokainen kohde pisteytetään erikseen.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän negatiivisia tai hyödyttömiä käsityksiä sairaudesta.
Muutospisteet lähtötilanteen (T0) ja yhden vuoden seurannan (T2) välillä lasketaan.
|
Vuoden seurannassa (T2)
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Kuukauden seurannassa (T1)
|
Kansainvälinen fyysinen aktiivisuusasteikko (IPAQ) kyseenalaistaa liikunnan tunteja viimeisen viikon aikana.
Potilaan vastausten perusteella lasketaan MET-minuuttipisteet (MET-minuutit x paino kilogrammoina/60 kiloa)
|
Kuukauden seurannassa (T1)
|
|
Yhteinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0)
|
Nilkkojen, polvien ja nilkkojen yhteistoiminta arvioitiin HJHS 2.1:llä.
Minimipistemäärä on 0, maksimi 20.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän toiminnallisia rajoituksia.
HJHS-pisteet katsotaan positiivisiksi, kun pisteet saavuttavat 1/20.
|
Lähtötilanteessa (T0)
|
|
Lämpimän ja kylmän tunnistuskynnys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0)
|
Terminen hyper- tai hypoestesia arvioitiin hallitsevaan ranteeseen kiinnitetyllä termodilla käyttämällä validoitua kvantitatiivista aistinvaraista testausprotokollaa Medoc TSA-2 -laitteella.
|
Lähtötilanteessa (T0)
|
|
Lämmin ja kylmä kipukynnys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0)
|
Terminen hyper- tai hypoalgesia arvioitiin hallitsevaan ranteeseen kiinnitetyllä termodilla käyttämällä validoitua kvantitatiivista aistinvaraista testausprotokollaa Medoc TSA-2 -laitteella.
|
Lähtötilanteessa (T0)
|
|
Mekaaniset kipukynnykset
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0)
|
Mekaaninen paikallinen ja laajalle levinnyt hyperalgesia, jota ilmaisivat alhaisemmat paineet kipukynnykset, arvioitiin digitaalisella algometrillä polvinivelissä, nilkan nivelissä ja otsassa.
Tämä tehdään käyttämällä validoitua kvantitatiivista sensorista testausprotokollaa.
|
Lähtötilanteessa (T0)
|
|
Kivun ajallinen summa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0)
|
Kivun ajallinen summaus (tai alhaalta ylöspäin -herkistyminen) arvioitiin käyttämällä 60 g:n Von Frey -monofilamenttia hallitsevan puolen ranteen mediaalisessa polvessa ja selkäpuolella.
|
Lähtötilanteessa (T0)
|
|
Ehdollinen kivun modulaatio
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0)
|
Dysfunktionaalinen endogeeninen kivun esto (kivun keskuskäsittelyn muotona) arvioitiin validoidulla protokollalla, jossa käytettiin Medoc TSA-2 -laitetta molempiin ranteisiin kiinnitetyillä termodeilla.
|
Lähtötilanteessa (T0)
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0)
|
Kansainvälinen fyysinen aktiivisuusasteikko (IPAQ) kyseenalaistaa fyysisen aktiivisuuden tunteja viimeisen viikon aikana (korkeammat pisteet ovat korkeammat fyysisen aktiivisuuden tasot).
Potilaan vastausten perusteella lasketaan MET-minuuttipisteet (MET-minuutit x paino kilogrammoina/60 kiloa)
|
Lähtötilanteessa (T0)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun häiriön muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (T0) yhden vuoden seurantaan (T2)
|
BPI:tä käytettiin arvioimaan, kuinka paljon kipu häiritsee potilaan päivittäistä toimintaa.
Tämä arvioitiin seitsemällä pisteellä, mikä johti kokonaiskivun häiriöpisteeseen.
Minimipistemäärä 0, maksimi 10.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän kipua häiritsee. Muutospisteet lasketaan lähtötason ja yhden vuoden seurannan välillä.
|
Muutos lähtötilanteesta (T0) yhden vuoden seurantaan (T2)
|
|
Kivun vaikeusasteen muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (T0) yhden vuoden seurantaan (T2)
|
BPI:tä käytettiin arvioimaan yksilön kipukokemus viimeisen 24 tunnin aikana neljällä asialla, mikä johti kivun vakavuuden kokonaispistemäärään.
Minimipistemäärä 0, maksimi 10.
Mitä korkeampi te-pistemäärä, sitä suurempi on kivun vaikeusaste. Muutospisteet lähtötilanteen (T0) ja yhden vuoden seurannan (T2) välillä lasketaan.
|
Muutos lähtötilanteesta (T0) yhden vuoden seurantaan (T2)
|
|
Pelon välttäminen ja uskomukset muuttuvat
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (T0) yhden vuoden seurantaan (T2)
|
Pelon välttämistä ja uskomuksia koskevaa kyselylomaketta (FABQ) käytetään arvioimaan pelon välttämiskäyttäytymistä.
Ensimmäiset viisi asiaa kyseenalaistavat fyysisen aktiivisuuden, muut 11 toimintaa toimii.
Minimipistemäärä on 0, maksimi 24.
Korkeammat pisteet osoittavat pelon välttämiskäyttäytymistä.
Muutospisteet lähtötilanteen (T0) ja yhden vuoden seurannan (T2) välillä lasketaan.
|
Muutos lähtötilanteesta (T0) yhden vuoden seurantaan (T2)
|
|
Ahdistus ja masennus muuttuvat
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (T0) yhden vuoden seurantaan (T2)
|
Hospital Anxiety and Depression Scalea (HADS) käytettiin määrittämään ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita.
Tämä 14 kohdan kyselylomake koostuu kahdesta alaasteikosta, joista kukin sisältää 7 kohtaa, joista ensimmäinen tunnistaa ahdistuksen ja toinen masennuksen.
Yksittäiset kohteet pisteytettiin 0-3, jolloin kunkin ala-asteikon kokonaispistemääräksi saatiin 0-21.
Pisteet ≥ 8/21 määritettiin raja-arvoksi, mikä osoittaa ahdistusta ja masennusta. Muutospisteet lähtötilanteen (T0) ja yhden vuoden seurannan (T2) välillä lasketaan.
|
Muutos lähtötilanteesta (T0) yhden vuoden seurantaan (T2)
|
|
Sairauskäsitykset muuttuvat
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (T0) yhden vuoden seurantaan (T2)
|
Sairauskäsityskyselylomake (B-IPQ) sisältää yhdeksän kohtaa välillä 0 (minimi) 10 (maksimi) ja kyseenalaistaa potilaan sairauteen liittyviä käsityksiä.
Kokonaispisteitä ei ole, koska jokainen kohde pisteytetään erikseen.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän negatiivisia tai hyödyttömiä käsityksiä sairaudesta.
Muutospisteet lähtötilanteen (T0) ja yhden vuoden seurannan (T2) välillä lasketaan.
|
Muutos lähtötilanteesta (T0) yhden vuoden seurantaan (T2)
|
|
Kipu Katastrofaalinen muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (T0) yhden vuoden seurantaan (T2)
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS) pyysi osallistujia pohtimaan aikaisempia tuskallisia kokemuksiaan ja arvioimaan katastrofaalisen ajattelunsa astetta märehtimisen, suurentamisen ja avuttomuuden sisältöalueilla.
Jokaiselle 13 pisteelle annettiin pisteet 0 (ei ollenkaan) - 4 (koko ajan), mikä johti kokonaispistemäärään 0-52.
Korkeammat pisteet yhdistettiin korkeampaan kivun katastrofaaliseen tasoon.
Muutospisteet lähtötilanteen (T0) ja yhden vuoden seurannan (T2) välillä lasketaan.
|
Muutos lähtötilanteesta (T0) yhden vuoden seurantaan (T2)
|
|
Kivun lokalisoinnin muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (T0) yhden vuoden seurantaan (T2)
|
Brief Pain Inventoryn vartalokaaviota käytettiin kipeiden ruumiinkohtien tutkimiseen.
Muutospisteet lähtötilanteen (T0) ja yhden vuoden seurannan (T2) välillä lasketaan.
|
Muutos lähtötilanteesta (T0) yhden vuoden seurantaan (T2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nathalie Roussel, Universiteit Antwerpen
- Päätutkija: Cedric Hermans, Cliniques universitaires Saint-Luc / UCLouvain
- Päätutkija: Catherine Lambert, Cliniques universitaires Saint-Luc / UCLouvain
- Päätutkija: Sébastien Lobet, Cliniques universitaires Saint-Luc / UCLouvain
- Päätutkija: Philip Maes, University Hospital, Antwerp
- Päätutkija: Anthe Foubert, University of Antwerp - UCLouvain
- Päätutkija: Valérie-Anne Chantrain, University of Antwerp - UCLouvain
- Päätutkija: Mira Meeus, Universiteit Antwerpen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PAINSTUDY_2019
- 2019/28OCT/469 (Muu tunniste: CEHF)
- B300201942304 (Muu tunniste: Belgian registration number)
- 19/43/483 (Muu tunniste: University Hospital Antwerp)
- EDGE000540 (Muu tunniste: University Hospital Antwerp)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .