- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04498091
EPIdemiologiset lähestymistavat COVID-19:n kardiovaskulaarisiin seurauksiin (EPI CV COVID)
maanantai 3. elokuuta 2020 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
COVID-19-pandemia korostaa rinnakkaisten sairauksien, kuten sepelvaltimotaudin, ennusteen merkitystä, mikä lisää merkittävästi SARS-CoV2-tartunnan saaneiden potilaiden kuolleisuusriskiä.
Tutkijat ovat hiljattain tutkineet monimutkaisia yhteyksiä hengitystieinfektioiden, erityisesti keuhkokuumeen, ja tyypin 2 sydäninfarktin (MI) välillä.
Tyypin 2 MI:n etiologia perustuu sydänlihaksen hapensaannin/tarpeen epätasapainoon ilman ateromatoosiplakkien repeämistä/eroosiota.
RICO-kyselyn tietojen perusteella tutkijat selvittivät, voisivatko COVID-19-sepsis ja/tai hengitysvajaus olla MI2:n taustalla oleva mekanismi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilailla, joilla on akuutti tyypin 2 MI
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka on viety sairaalaan tyypin 2 sydäninfarktin vuoksi CCU:ssa Dijon Bourgognesta keuhkokuumeella tai ilman
- potilaat sairaalahoidossa tyypin 2 sydäninfarktin vuoksi CCU:sta Dijon Bourgognesta COVID 19:n kanssa tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
A
Tyypin 2 MI COVID-19:llä
|
Biologiset tiedot
Kliiniset tiedot
|
|
B
Tyyppi 2 ilman COVID-19:ää
|
Biologiset tiedot
Kliiniset tiedot
|
|
C
Tyypin 2 MI, jolla on keuhkokuume ilman COVID-19:ää
|
Biologiset tiedot
Kliiniset tiedot
|
|
D
Tyypin 2 MI ilman keuhkokuumetta ja ilman COVID-19:ää
|
Biologiset tiedot
Kliiniset tiedot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tyypin 2 sydäninfarkti, joka liittyy CoV-2 SARS -infektioon
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Zeller AOIc 2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .