- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04498091
Abordagens EPIdemiológicas às Consequências Cardiovasculares da COVID-19 (EPI CV COVID)
3 de agosto de 2020 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
A pandemia de COVID-19 destaca a importância do prognóstico de comorbidades, como a doença arterial coronariana, que aumentam significativamente o risco de mortalidade em pacientes infectados com SARS-CoV2.
Os investigadores estudaram recentemente as ligações complexas entre infecções respiratórias, particularmente pneumonia, e infarto do miocárdio (IM) tipo 2 em muitos aspectos.
A etiologia do IAM tipo 2 baseia-se no desequilíbrio da oferta/necessidade de oxigênio miocárdico na ausência de ruptura/erosão das placas ateromatosas.
Com base nos dados da pesquisa RICO, os investigadores investigaram se a sepse e/ou insuficiência respiratória relacionada ao COVID-19 poderiam ser um mecanismo subjacente do MI2.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
35
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dijon, França, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com infarto agudo do miocárdio tipo 2
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes internados por infarto do miocárdio tipo 2 em CCU do CHU Dijon Bourgogne Com ou sem pneumonia
- pacientes internados por infarto do miocárdio tipo 2 em CCU do CHU Dijon Bourgogne Com ou sem COVID 19
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
A
MI tipo 2 com COVID-19
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Dados biológicos
Dados clínicos
|
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B
Tipo 2 sem COVID-19
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Dados biológicos
Dados clínicos
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C
MI tipo 2 com pneumonia sem COVID-19
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Dados biológicos
Dados clínicos
|
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D
MI tipo 2 sem pneumonia e sem COVID-19
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Dados biológicos
Dados clínicos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Caracterização do infarto do miocárdio tipo 2 associado à infecção por CoV-2 SARS
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
4 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Zeller AOIc 2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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