- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04498091
EPIdemiologiske tilnærminger til de kardiovaskulære konsekvensene av COVID-19 (EPI CV COVID)
3. august 2020 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
COVID-19-pandemien fremhever viktigheten av prognosen for komorbiditeter, som koronararteriesykdom, som øker risikoen for dødelighet betydelig hos pasienter infisert med SARS-CoV2.
Etterforskere har nylig studert de komplekse sammenhengene mellom luftveisinfeksjoner, spesielt lungebetennelse, og type 2 hjerteinfarkt (MI) i mange henseender.
Etiologien til type 2 MI er basert på ubalanse i myokardial oksygentilførsel/behov i fravær av ruptur/erosjon av ateromatøse plakk.
Basert på RICO-undersøkelsesdataene undersøkte etterforskerne om COVID-19-relatert sepsis og/eller respirasjonssvikt kan være en underliggende mekanisme for MI2.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
35
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med akutt type 2 MI
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter innlagt på sykehus for type 2 MI i CCU fra CHU Dijon Bourgogne Med eller uten lungebetennelse
- pasienter innlagt på sykehus for type 2 MI i CCU fra CHU Dijon Bourgogne med eller uten COVID 19
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EN
Type 2 MI med COVID-19
|
Biologiske data
Kliniske data
|
|
B
Type 2 uten COVID-19
|
Biologiske data
Kliniske data
|
|
C
Type 2 MI med lungebetennelse uten COVID-19
|
Biologiske data
Kliniske data
|
|
D
Type 2 MI uten lungebetennelse og uten COVID-19
|
Biologiske data
Kliniske data
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Karakteriserende type 2 hjerteinfarkt assosiert med CoV-2 SARS-infeksjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
4. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Zeller AOIc 2020
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .