- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04498091
EPIdemiological Approcci alle conseguenze cardiovascolari di COVID-19 (EPI CV COVID)
3 agosto 2020 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
La pandemia COVID-19 evidenzia l'importanza della prognosi delle comorbilità, come la malattia coronarica, che aumentano significativamente il rischio di mortalità nei pazienti infetti da SARS-CoV2.
I ricercatori hanno recentemente studiato i complessi collegamenti tra le infezioni respiratorie, in particolare la polmonite, e l'infarto miocardico di tipo 2 (IM) sotto molti aspetti.
L'eziologia dell'IM di tipo 2 si basa su uno squilibrio dell'apporto/necessità di ossigeno del miocardio in assenza di rottura/erosione delle placche ateromatose.
Sulla base dei dati del sondaggio RICO, i ricercatori hanno studiato se la sepsi correlata a COVID-19 e/o l'insufficienza respiratoria potessero essere un meccanismo alla base dell'MI2.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
35
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Dijon, Francia, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con IM acuto di tipo 2
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti ricoverati per infarto del miocardio di tipo 2 in terapia intensiva del CHU Dijon Bourgogne Con o senza polmonite
- pazienti ricoverati per un infarto del miocardio di tipo 2 in terapia intensiva da CHU Dijon Bourgogne Con o senza COVID 19
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
UN
IM di tipo 2 con COVID-19
|
Dati biologici
Dati clinici
|
|
B
Tipo 2 senza COVID-19
|
Dati biologici
Dati clinici
|
|
C
MI di tipo 2 con polmonite senza COVID-19
|
Dati biologici
Dati clinici
|
|
D
IM di tipo 2 senza polmonite e senza COVID-19
|
Dati biologici
Dati clinici
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Caratterizzazione dell'infarto miocardico di tipo 2 associato all'infezione da SARS CoV-2
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 marzo 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
4 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Zeller AOIc 2020
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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