- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04498091
Approches épidémiologiques des conséquences cardiovasculaires du COVID-19 (EPI CV COVID)
3 août 2020 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
La pandémie de COVID-19 met en évidence l'importance du pronostic des comorbidités, telles que la maladie coronarienne, qui augmentent considérablement le risque de mortalité chez les patients infectés par le SRAS-CoV2.
Les chercheurs ont récemment étudié les liens complexes entre les infections respiratoires, en particulier la pneumonie, et l'infarctus du myocarde (IM) de type 2 à bien des égards.
L'étiologie de l'IM de type 2 repose sur un déséquilibre apport/besoin en oxygène du myocarde en l'absence de rupture/érosion des plaques d'athérome.
Sur la base des données de l'enquête RICO, les enquêteurs ont cherché à savoir si la septicémie et/ou l'insuffisance respiratoire liées au COVID-19 pouvaient être un mécanisme sous-jacent du MI2.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
35
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Dijon, France, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients atteints d'IM aigu de type 2
La description
Critère d'intégration:
- patients hospitalisés pour un IDM de type 2 en réanimation du CHU Dijon Bourgogne Avec ou sans pneumonie
- patients hospitalisés pour un IDM de type 2 en réanimation du CHU Dijon Bourgogne Avec ou sans COVID 19
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
UN
IM de type 2 avec COVID-19
|
Données biologiques
Donnée clinique
|
B
Type 2 sans COVID-19
|
Données biologiques
Donnée clinique
|
C
IM de type 2 avec pneumonie sans COVID-19
|
Données biologiques
Donnée clinique
|
D
IM de type 2 sans pneumonie et sans COVID-19
|
Données biologiques
Donnée clinique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Caractérisation de l'infarctus du myocarde de type 2 associé à une infection par le SRAS CoV-2
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2020
Première publication (Réel)
4 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Zeller AOIc 2020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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