- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04498091
EPIdemiologische benaderingen van de cardiovasculaire gevolgen van COVID-19 (EPI CV COVID)
3 augustus 2020 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
De COVID-19-pandemie benadrukt het belang van de prognose van comorbiditeiten, zoals coronaire hartziekte, die het risico op overlijden bij met SARS-CoV2 geïnfecteerde patiënten aanzienlijk verhogen.
Onderzoekers hebben onlangs de complexe verbanden tussen luchtweginfecties, met name longontsteking, en type 2 myocardinfarct (MI) in veel opzichten bestudeerd.
De etiologie van MI type 2 is gebaseerd op een onevenwichtigheid in de zuurstofvoorziening/behoefte van het myocard zonder ruptuur/erosie van atheromateuze plaques.
Op basis van de RICO-enquêtegegevens onderzochten de onderzoekers of COVID-19-gerelateerde sepsis en/of respiratoire insufficiëntie een onderliggend mechanisme van MI2 zou kunnen zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
35
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met acuut type 2 MI
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten opgenomen in het ziekenhuis voor een type 2 MI in CCU van CHU Dijon Bourgogne Met of zonder longontsteking
- patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor een type 2 MI in CCU van CHU Dijon Bourgogne Met of zonder COVID 19
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
A
Type 2 MI met COVID-19
|
Biologische gegevens
Klinische gegevens
|
|
B
Type 2 zonder COVID-19
|
Biologische gegevens
Klinische gegevens
|
|
C
Type 2 MI met longontsteking zonder COVID-19
|
Biologische gegevens
Klinische gegevens
|
|
D
Type 2 MI zonder longontsteking en zonder COVID-19
|
Biologische gegevens
Klinische gegevens
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kenmerkend type 2 myocardinfarct geassocieerd met CoV-2 SARS-infectie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 maart 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Zeller AOIc 2020
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .