- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04553718
Rakenna ja arvioi ylipainoisten ja lihavien naisten teoriapohjaisen m-terveyden tehokkuutta raskauden painonnousun ja fyysisen aktiivisuuden hallitsemiseksi raskauden aikana
lauantai 9. syyskuuta 2023 päivittänyt: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College
Rakenna ja arvioi ylipainoisten ja lihavien naisten teoriapohjaisen m-terveyden tehokkuutta raskauden painonnousunsa ja fyysisen aktiivisuutensa hallitsemiseksi raskauden aikana – kehitä sovelluksia puettavien laitteiden kanssa
Tässä tutkimuksessa rakennetaan ja kehitetään sosiaali-kognitiiviseen teoriaan perustuva sovellus (APP) ylipainoisille ja lihaville naisille raskauden aikana.
Ohjelmamme käyttää ja arvioi mHealth-ohjelmaa, jossa raskaana olevat naiset käyttävät puettavia laitteita estääkseen liiallista raskauden painonnousua, ja se edistää edelleen ylipainoisten ja lihavien raskaana olevien naisten fyysistä aktiivisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ohjelmamme käytti ja arvioi mHealth-ohjelmaa, jossa raskaana olevat naiset käyttävät APP:ta ja puettavia laitteita estääkseen liiallista raskauspainon nousua, ja se jatkoi ylipainoisten ja lihavien raskaana olevien naisten fyysisen aktiivisuuden edistämistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
82
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Department of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
naiset, joiden painoindeksi ennen raskautta on ollut yli 25 kg/m2 8-12 viikon ajan
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Kokeellinen ryhmä oli mHealth-sovellus, joka paransi raskauden painonnousua ja fyysistä aktiivisuutta raskauden aikana.
|
tarjota mHealth-ohjelmaa, jossa raskaana olevat naiset käyttävät puettavaa laitetta ja sovellusta
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
tavallinen synnytyshoito ja ilman mHealth-sovellusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hallitse raskauden painonnousua
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa
|
hallita liiallista raskauden painonnousua
|
4-6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisää fyysisen aktiivisuuden tasoa
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa
|
nostaa fyysisen aktiivisuuden raskauden pisteitä
|
4-6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ching Fang Lee, PhD, Mackay Medical College
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MackayMedical
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .