Konstruer og evaluer effektiviteten til en teoribasert mhelse for overvektige og overvektige kvinner for å kontrollere svangerskapets vektøkning og fysisk aktivitet under svangerskapet
9. september 2023 oppdatert av: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College
Konstruer og evaluer effektiviteten til en teoribasert mhelse for overvektige og overvektige kvinner for å kontrollere svangerskapets vektøkning og fysisk aktivitet under graviditet – utvikle applikasjoner med bærbare enheter
Denne studien skal konstruere og utvikle en applikasjon (APP) basert på sosial-kognitiv teori for overvektige og overvektige kvinner under graviditet.
Programmet vårt vil bruke og evaluere mHealth-programmet, som lar gravide kvinner bruke bærbare enheter for å forhindre overdreven vektøkning i svangerskapet, og det vil fortsette å fremme fysisk aktivitet for overvektige og overvektige gravide kvinner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Programmet vårt brukte og evaluerte mHealth-programmet, som lar gravide kvinner bruke APP og bærbare enheter for å forhindre overdreven vektøkning i svangerskapet, og det fortsatte å fremme fysisk aktivitet for overvektige og overvektige gravide kvinner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
82
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Department of Nursing
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
kvinner - som har hatt en kroppsmasseindeks på mer enn 25 kg/m2 i 8-12 uker før graviditeten
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: eksperimentell gruppe
Eksperimentgruppen var mHealth-appen for å forbedre svangerskapets vektøkning og fysisk aktivitet under svangerskapet.
|
gi mHealth-programmet, som har gravide kvinner som bruker bærbar enhet og app
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
standard svangerskapsomsorg og uten mHealth-app
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndter vektøkning i svangerskapet
Tidsramme: 4-6 uker
|
kontrollere overdreven vektøkning i svangerskapet
|
4-6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øk fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: 4-6 uker
|
øke poengsummen for graviditet av fysisk aktivitet spørreskjema
|
4-6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ching Fang Lee, PhD, Mackay Medical College
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
17. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MackayMedical
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .