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- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04553718
Construir e avaliar a eficácia de um mHealth baseado em teoria para mulheres com sobrepeso e obesas para controlar seu ganho de peso gestacional e atividade física durante a gravidez
9 de setembro de 2023 atualizado por: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College
Construir e avaliar a eficácia de um mHealth baseado em teoria para mulheres com sobrepeso e obesas para controlar seu ganho de peso gestacional e atividade física durante a gravidez - desenvolver aplicativos com dispositivos vestíveis
Este estudo construirá e desenvolverá um aplicativo (APP) baseado na teoria sociocognitiva para mulheres com sobrepeso e obesidade durante a gravidez.
Nosso programa usará e avaliará o programa mHealth, que tem mulheres grávidas usando dispositivos vestíveis para ajudar a prevenir o ganho excessivo de peso gestacional, e continuará a promover atividade física para mulheres grávidas com sobrepeso e obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nosso programa utilizou e avaliou o programa mHealth, que conta com gestantes usando APP e dispositivos vestíveis para ajudar a prevenir o ganho excessivo de peso gestacional, e continuou a promover atividade física para gestantes com sobrepeso e obesidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
82
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Department of Nursing
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
mulheres - que tiveram, por 8-12 semanas, um índice de massa corporal pré-gravidez de mais de 25 kg/m2
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: grupo experimental
O grupo experimental foi o aplicativo mHealth para melhorar o ganho de peso gestacional e a atividade física durante a gravidez.
|
fornecer programa mHealth, que tem mulheres grávidas usando dispositivos vestíveis e aplicativos
|
Sem intervenção: grupo de controle
atendimento pré-natal padrão e sem aplicativo mHealth
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Gerenciar o ganho de peso gestacional
Prazo: 4-6 semanas
|
controlar o ganho excessivo de peso gestacional
|
4-6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Aumentar o nível de atividade física
Prazo: 4-6 semanas
|
aumentar as pontuações da gravidez no questionário de atividade física
|
4-6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ching Fang Lee, PhD, Mackay Medical College
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MackayMedical
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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