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Construir y evaluar la efectividad de una mHealth basada en la teoría para mujeres con sobrepeso y obesas para controlar su aumento de peso gestacional y actividad física durante el embarazo

9 de septiembre de 2023 actualizado por: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College

Construya y evalúe la efectividad de un mHealth basado en la teoría para mujeres con sobrepeso y obesas para controlar su aumento de peso gestacional y actividad física durante el embarazo: desarrollar aplicaciones con dispositivos portátiles

Este estudio construirá y desarrollará una aplicación (APP) basada en la teoría sociocognitiva para mujeres con sobrepeso y obesidad durante el embarazo. Nuestro programa utilizará y evaluará el programa mHealth, que hace que las mujeres embarazadas usen dispositivos portátiles para ayudar a prevenir el aumento de peso gestacional excesivo, y continuará promoviendo la actividad física para las mujeres embarazadas con sobrepeso y obesas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Nuestro programa utilizó y evaluó el programa mHealth, que hace que las mujeres embarazadas utilicen aplicaciones y dispositivos portátiles para ayudar a prevenir el aumento excesivo de peso gestacional, y continuó promoviendo la actividad física para las mujeres embarazadas con sobrepeso y obesidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

82

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • New Taipei City, Taiwán
        • Department of Nursing

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

mujeres que han tenido, durante 8-12 semanas, un índice de masa corporal antes del embarazo de más de 25 kg/m2

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo experimental
El grupo experimental fue la aplicación mHealth para mejorar el aumento de peso gestacional y la actividad física durante el embarazo.
proporcionar el programa mHealth, que tiene mujeres embarazadas que usan dispositivos portátiles y aplicaciones
Sin intervención: grupo de control
atención prenatal estándar y sin aplicación mHealth

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Controlar el aumento de peso gestacional
Periodo de tiempo: 4-6 semana
controlar el aumento excesivo de peso gestacional
4-6 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aumentar el nivel de actividad física.
Periodo de tiempo: 4-6 semana
aumentar las puntuaciones del embarazo del cuestionario de actividad física
4-6 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ching Fang Lee, PhD, Mackay Medical College

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

17 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MackayMedical

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre grupo experimental

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