- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04553718
Construir y evaluar la efectividad de una mHealth basada en la teoría para mujeres con sobrepeso y obesas para controlar su aumento de peso gestacional y actividad física durante el embarazo
9 de septiembre de 2023 actualizado por: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College
Construya y evalúe la efectividad de un mHealth basado en la teoría para mujeres con sobrepeso y obesas para controlar su aumento de peso gestacional y actividad física durante el embarazo: desarrollar aplicaciones con dispositivos portátiles
Este estudio construirá y desarrollará una aplicación (APP) basada en la teoría sociocognitiva para mujeres con sobrepeso y obesidad durante el embarazo.
Nuestro programa utilizará y evaluará el programa mHealth, que hace que las mujeres embarazadas usen dispositivos portátiles para ayudar a prevenir el aumento de peso gestacional excesivo, y continuará promoviendo la actividad física para las mujeres embarazadas con sobrepeso y obesas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro programa utilizó y evaluó el programa mHealth, que hace que las mujeres embarazadas utilicen aplicaciones y dispositivos portátiles para ayudar a prevenir el aumento excesivo de peso gestacional, y continuó promoviendo la actividad física para las mujeres embarazadas con sobrepeso y obesidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
82
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
New Taipei City, Taiwán
- Department of Nursing
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
mujeres que han tenido, durante 8-12 semanas, un índice de masa corporal antes del embarazo de más de 25 kg/m2
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: grupo experimental
El grupo experimental fue la aplicación mHealth para mejorar el aumento de peso gestacional y la actividad física durante el embarazo.
|
proporcionar el programa mHealth, que tiene mujeres embarazadas que usan dispositivos portátiles y aplicaciones
|
Sin intervención: grupo de control
atención prenatal estándar y sin aplicación mHealth
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Controlar el aumento de peso gestacional
Periodo de tiempo: 4-6 semana
|
controlar el aumento excesivo de peso gestacional
|
4-6 semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Aumentar el nivel de actividad física.
Periodo de tiempo: 4-6 semana
|
aumentar las puntuaciones del embarazo del cuestionario de actividad física
|
4-6 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ching Fang Lee, PhD, Mackay Medical College
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MackayMedical
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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