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Costruire e valutare l'efficacia di una mHealth basata sulla teoria per le donne in sovrappeso e obese per controllare l'aumento di peso gestazionale e l'attività fisica durante la gravidanza

9 settembre 2023 aggiornato da: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College

Costruire e valutare l'efficacia di una mHealth basata sulla teoria per le donne in sovrappeso e obese per controllare il loro aumento di peso gestazionale e l'attività fisica durante la gravidanza - sviluppare applicazioni con dispositivi indossabili

Questo studio costruirà e svilupperà un'applicazione (APP) basata sulla teoria socio-cognitiva per le donne in sovrappeso e obese durante la gravidanza. Il nostro programma utilizzerà e valuterà il programma mHealth, che prevede che le donne incinte utilizzino dispositivi indossabili per aiutare a prevenire un eccessivo aumento di peso gestazionale, e continuerà a promuovere l'attività fisica per le donne incinte in sovrappeso e obese.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il nostro programma ha utilizzato e valutato il programma mHealth, che prevede che le donne incinte utilizzino APP e dispositivi indossabili per aiutare a prevenire un eccessivo aumento di peso gestazionale, e ha continuato a promuovere l'attività fisica per le donne incinte in sovrappeso e obese.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

82

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan
        • Department of Nursing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

donne--che hanno avuto, per 8-12 settimane, un indice di massa corporea pre-gravidanza superiore a 25 kg/m2

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo sperimentale
Il gruppo sperimentale è stato l'app mHealth per migliorare l'aumento di peso gestazionale e l'attività fisica durante la gravidanza.
Altro: gruppo sperimentale
fornire il programma mHealth, che ha donne incinte che utilizzano dispositivi indossabili e app
Nessun intervento: gruppo di controllo
assistenza prenatale standard e senza app mHealth

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gestire l'aumento di peso gestazionale
Lasso di tempo: 4-6 settimane
controllare l’eccessivo aumento di peso gestazionale
4-6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumentare il livello di attività fisica
Lasso di tempo: 4-6 settimane
aumentare i punteggi della gravidanza del questionario sull'attività fisica
4-6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mackay Medical College

Investigatori

  • Investigatore principale: Ching Fang Lee, PhD, Mackay Medical College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MackayMedical

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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