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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04553718
Konstruieren und bewerten Sie die Wirksamkeit einer theoriebasierten mHealth für übergewichtige und fettleibige Frauen, um ihre Gewichtszunahme während der Schwangerschaft und ihre körperliche Aktivität während der Schwangerschaft zu kontrollieren
9. September 2023 aktualisiert von: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College
Konstruieren und bewerten Sie die Wirksamkeit einer theoriebasierten mHealth für übergewichtige und fettleibige Frauen, um ihre Gewichtszunahme während der Schwangerschaft und ihre körperliche Aktivität während der Schwangerschaft zu kontrollieren - entwickeln Sie Anwendungen mit tragbaren Geräten
Diese Studie wird eine Anwendung (APP) auf der Grundlage der sozial-kognitiven Theorie für übergewichtige und fettleibige Frauen während der Schwangerschaft konstruieren und entwickeln.
Unser Programm wird das mHealth-Programm verwenden und evaluieren, bei dem schwangere Frauen tragbare Geräte verwenden, um eine übermäßige Gewichtszunahme während der Schwangerschaft zu verhindern, und es wird weiterhin körperliche Aktivität für übergewichtige und fettleibige schwangere Frauen fördern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unser Programm nutzte und evaluierte das mHealth-Programm, bei dem schwangere Frauen APPs und tragbare Geräte verwenden, um eine übermäßige Gewichtszunahme während der Schwangerschaft zu verhindern, und förderte weiterhin körperliche Aktivität für übergewichtige und fettleibige schwangere Frauen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
82
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Department of Nursing
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Frauen, die seit 8-12 Wochen vor der Schwangerschaft einen Body-Mass-Index von mehr als 25 kg/m2 hatten
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Versuchsgruppe war die mHealth-App, um ihre Gewichtszunahme während der Schwangerschaft und ihre körperliche Aktivität während der Schwangerschaft zu verbessern.
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Bereitstellung eines mHealth-Programms, bei dem schwangere Frauen ein tragbares Gerät und eine App verwenden
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Standard-Schwangerschaftsvorsorge und ohne mHealth-App
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewältigen Sie die Gewichtszunahme während der Schwangerschaft
Zeitfenster: 4-6 Wochen
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Kontrolle einer übermäßigen Gewichtszunahme während der Schwangerschaft
|
4-6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erhöhen Sie das körperliche Aktivitätsniveau
Zeitfenster: 4-6 Wochen
|
Erhöhen Sie die Punktzahl der Schwangerschaft im Fragebogen zur körperlichen Aktivität
|
4-6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ching Fang Lee, PhD, Mackay Medical College
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. September 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MackayMedical
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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