Construire et évaluer l'efficacité d'un mHealth basé sur la théorie pour les femmes en surpoids et obèses afin de contrôler leur gain de poids gestationnel et leur activité physique pendant la grossesse
9 septembre 2023 mis à jour par: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College
Construire et évaluer l'efficacité d'une mHealth basée sur la théorie pour les femmes en surpoids et obèses afin de contrôler leur gain de poids gestationnel et leur activité physique pendant la grossesse - développer des applications avec des appareils portables
Cette étude construira et développera une application (APP) basée sur la théorie socio-cognitive pour les femmes en surpoids et obèses pendant la grossesse.
Notre programme utilisera et évaluera le programme mHealth, qui permet aux femmes enceintes d'utiliser des appareils portables pour aider à prévenir une prise de poids gestationnelle excessive, et il continuera à promouvoir l'activité physique pour les femmes enceintes en surpoids et obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre programme a utilisé et évalué le programme mHealth, qui permet aux femmes enceintes d'utiliser des applications et des appareils portables pour aider à prévenir une prise de poids gestationnelle excessive, et il a continué à promouvoir l'activité physique chez les femmes enceintes en surpoids et obèses.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
82
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
New Taipei City, Taïwan
- Department of Nursing
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
les femmes - qui ont eu, pendant 8 à 12 semaines, un indice de masse corporelle avant la grossesse de plus de 25 kg/m2
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe expérimental
Le groupe expérimental utilisait l'application mHealth pour améliorer leur prise de poids gestationnel et leur activité physique pendant la grossesse.
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fournir un programme mHealth, qui permet aux femmes enceintes d'utiliser un appareil portable et une application
|
|
Aucune intervention: groupe de contrôle
soins prénatals standard et sans application mHealth
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Gérer la prise de poids gestationnelle
Délai: 4-6 semaines
|
contrôler la prise de poids gestationnelle excessive
|
4-6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Augmenter le niveau d’activité physique
Délai: 4-6 semaines
|
augmenter les scores de grossesse du questionnaire d'activité physique
|
4-6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ching Fang Lee, PhD, Mackay Medical College
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2020
Première publication (Réel)
17 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MackayMedical
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .